中国优化药品注册审评审批 进口“救命药”上市将提速

5月23日，国家药品监督管理局、国家卫生健康委员会共同发布优化药品注册审评审批有关事宜的公告，对于境外已上市的防治严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病以及罕见病药品，进口药品注册申请人经研究认为不存在人种差异的，可以提交境外取得的临床试验数据直接申报药品上市注册申请。