追求乙肝临床治愈 凯因科技拟募资不超3亿投向抗体生产基地项目

导读：2月2日晚间凯因科技公告，该公司拟以简易程序向特定对象发行人民币普通股股票总额不超过3亿元，扣除发行费用后全部用于抗体生产基地建设项目及补充流动资金。

作为一家具有自主创新研发实力，专注于病毒及免疫性疾病领域，集创新药物研发、生产、销售于一体的高科技生物医药公司，凯因科技现阶段重点聚焦以创新药为核心的乙肝功能性治愈药物组合研发，同时布局免疫性疾病领域提高预防保护率与临床治愈率的创新药物管线。

公告披露，凯因科技拟建的抗体生产基地项目建设周期3年，拟投资金额6.39亿元，建成后抗体生产基地总生产能力达到万升级规模。

对于本次募投项目实施的必要性，凯因科技称是为追求乙肝临床治愈。

根据《慢性乙型肝炎防治指南（2022年版）》，截至2019年全球约有2.96亿慢性HBV感染者，全球每年约有82万人死于HBV感染相关疾病，其中肝硬化占30%，原发性肝细胞癌（HCC）占45%。2016年，WHO提出2030年消灭病毒性肝炎威胁之目标。我国乙肝疾病负担较重，一般人群HBsAg流行率为5%—6%，慢性HBV感染者约8600万例，我国肝硬化和HCC患者中，由HBV所致者分别为77%和84%。因此，我国《“十四五”国民健康规划》也提出全面实施病毒性肝炎防治措施。

目前国内外最新慢性乙型肝炎防治指南推荐的理想治疗目标即为临床治愈，但直接抗病毒药物（DAA）或免疫调节剂单独使用实现临床治愈的作用有限，需要通过抗病毒、免疫重建、乙肝表面抗原抑制等多种机制实现。而本募投项目拟建的抗体项目生产线可用于公司在研抗体品种的产业化，其中治疗慢性乙型肝炎的KW-027为公司具有自主知识产权的1类新药，可实现血清HBsAg水平降低，有望与公司其他乙肝治疗药物联用，实现乙肝临床治愈。

2日晚间，凯因科技同时公告了本次募集资金投向属于科技创新领域的说明。

该公司表示，本次募集资金主要用于抗体生产基地建设，与公司的主营业务、未来战略规划相匹配。项目实施完成后，抗体生产基地总生产能力达到万升级规模，将具备抗体药物临床样品生产和产业化生产的能力，并为公司在研1类新药KW-027等抗体项目提供符合GMP要求的产业化条件，有利于助力公司目前聚焦重点，即以创新药为核心的乙肝功能性治愈药物组合研发，通过在乙肝管线深度布局，后续将推动公司经营业绩的增长。

公司乙肝药物单抗KW-027注射液，是一种全人源单克隆抗体，为全球首创，为境内外均未上市的治疗用生物制品；后续将助力公司围绕抗病毒、免疫重建、乙肝表面抗原抑制等多种机制，布局乙肝功能性治愈疗法管线。

因此，本次发行募投项目符合国家战略发展方向和行业未来发展趋势，抗体生产基地建设及其产品应用领域均是国家重点支持发展的战略性新兴产业，属于科技创新领域。

在凯因科技看来，抗体市场潜力巨大，项目建设具有市场可行性。

多种抗体类药物已被批准用于治疗包括肿瘤、自身免疫、代谢和传染病等多种疾病治疗领域。自2017年起抗体药物一直占据全球生物药市场份额的50%以上。与全球市场相比，中国抗体药物市场起步较晚，2017年抗体药物仅占中国生物药市场的5.4%，市场规模为98亿元人民币。但中国抗体药物市场发展迅速，2017年至2021年中国抗体药物市场CAGR为51.0%，在2021年中国抗体药物市场规模已增至671亿元，至2025年和2030年，中国抗体药物市场预计将分别增长至2066亿元和5108亿元，CAGR分别为38.1%和19.8%。未来，随着消费水平和健康意识的不断提高，抗体药物市场需求将稳步增长。

此外，凯因科技还拟使用本次募集资金中的3000万元用于补充流动资金。

该公司称，最近三年及一期研发费用投入分别为5642.42万元、7739.94万元、1.14亿元和8655.66万元，公司研发费用的持续加大以及人员规模的不断增长使公司对日常运营资金的需求不断增加，因此公司需要补充一定规模的流动资金以保障公司的正常运营和业务发展规划的顺利实施。