国产PD-1首个闯关美国成功：君实生物特瑞普利单抗获FDA批准

导读：南方财经10月28日电，国产创新药“出海”美国市场迎里程碑，国产首个成功闯关FDA的PD-1花落君实生物。

君实生物和其合作伙伴Coherus BioSciences宣布，FDA已批准特瑞普利单抗上市，适应症为：特瑞普利单抗联合吉西他滨/顺铂作为晚期复发或转移性鼻咽癌（R/M NPC）患者的一线治疗；单药用于复发或转移性鼻咽癌含铂治疗后的二线及以上治疗。特瑞普利单抗是首个FDA批准用以治疗鼻咽癌的药物。