CDE征求CGT领域最新指导原则意见

导读：25日，CDE发布关于公开征求《细胞和基因治疗产品临床相关沟通交流技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知，以征求CGT领域最新指导原则意见。

25日，CDE发布关于公开征求《细胞和基因治疗产品临床相关沟通交流技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知，以征求CGT领域最新指导原则意见。

通知指出，细胞和基因治疗产品的临床研发进展迅速，申请人对相关产品的沟通交流需求也与日俱增。我国尚无针对细胞和基因治疗产品沟通交流临床相关指导原则出台，为增进申请人对此类产品临床研发要素的理解，便于申请人准备临床相关沟通交流申请时的资料，提高沟通交流效率，国家药品监督管理局药品中心起草了《细胞和基因治疗产品临床相关沟通交流技术指导原则》。