CRO企业益诺思科创板IPO过会 主营业务市占率为0.90%
导读：近日，CRO上市企业阵营迎来新秀——“上海益诺思生物技术股份有限公司”（下称“益诺思”）的科创板IPO申请正式通过上市委会议。
《科创板日报》9月15日讯（记者 郑炳巽） 近日，CRO上市企业阵营迎来新秀——“上海益诺思生物技术股份有限公司”（下称“益诺思”）的科创板IPO申请正式通过上市委会议。
益诺思计划公开发行不超过3524.49万股，全部为新股发行，总量占比不低于发行后总股本的25%。扣除发行费用后，拟用于本次募投项目的金额不超过16.02亿元。
所募资金中，10.45亿元用于“益诺思总部及创新转化中心项目”、3.57亿元用于“高品质非临床创新药物综合评价平台扩建项目”，剩余2亿元用于“补充流动资金”。
其中，“中心项目”规划总建筑面积77812.7㎡，拟建设科研总部大楼、安评实验室、动物设施楼、临床分析与转化中心及地下室等。“扩建项目”的实施在于满足新建动物设施及增加技术人员数量。
▌非临床安评服务行业“领头羊”
IPO文件显示，益诺思是一家提供生物医药非临床研究服务为主的综合研发服务（CRO）企业，主要服务涵盖“生物医药早期成药性评价”、“非临床研究”、“临床检测及转化研究”三大板块。
其中，非临床研究板块又具体包括了：非临床安全性评价、非临床药代动力学研究、非临床药效学研究。
2020-2022年间（下称“报告期内”），益诺思主要业务聚焦于非临床安全性评价服务、非临床药代动力学研究服务、临床检测及转化研究服务。主要客户包括恒瑞医药、礼新医药、石药集团、君实生物、天士力、深圳亦诺微等。
2021年，在非临床CRO市场中的非临床研究阶段，益诺思营收占比排名第6。2021年和2022年，益诺思在非临床安全性评价细分领域市场占有率分别为6.10%和6.80%，均在境内市场排名第3，已处于行业龙头地位。
弗若斯特沙利文统计显示，2021年全球医药市场总额达到1.4万亿美元，预计2026年将增长至1.8万亿美元，加之近年来，新药研发对效率和专业性的进一步需求，促进CRO行业的发展。
2017-2021年，全球CRO行业规模从490亿美元增长到710亿美元，复合增速为9.7%，预计2026年将达到1185亿美元，2021-2026年的复合增速为10.8%。
相比之下，虽然中国CRO行业起步较晚，但服务成本远低于发达国家，并且随着近年来国内CRO技术质量的提高，吸引了大量海外订单。
2018-2022年，我国CRO行业市场规模已经从388亿元增加至802亿人民币，复合增速为19.9%。预计2027年市场规模将提升至1923亿人民币。增长速度远高于全球水平。
▌整体业务市占率不足1%
必须指出的是，由于我国CRO行业正呈现出强者恒强的“马太效应”局面，除了药明康德（603259.SH）、康龙化成（300759.SZ）等市场化程度较高企业占据较大市场份额外，其他CRO公司规模相对较小，益诺思也不例外。
报告期内，益诺思分别取得营收3.34亿元、5.82亿元、8.63亿元，归母净利润为4237.20万元、8672.74万元、1.35亿元。
根据弗若斯特沙利文的计算，益诺思2021年整体业务在中国CRO市场占有率仅为0.90%，距离头部一站式CRO企业距离尚远。
即使是益诺思排名靠前的安评领域，其具体占比同样远远落后于头部企业。以2022年中国安评市场为例，药明康德占比20.8%，排名第一，其次是昭衍新药（603127.SH）占比14.1%，排在第三的益诺思，占比仅为6.8%。
从营收维度出发，亦能发现益诺思与其他企业的差距。2022年，药明康德实现营收393.55亿元，康龙化成为102.66亿元，昭衍新药和美迪西（688202.SH）分别为22.68亿元、16.59亿元。
还需注意的是，报告期内，益诺思每一年有高达90%以上的收入，均由I类创新药物的非临床研究服务提供。
具体来看，2020-2022三年间，益诺思的非临床CRO收入分别为3.12亿元、5.47亿元、8.23亿元，占比分别为93.38%、93.99%、95.34%，远远高于临床CRO业务的收入及占比。临床CRO业务对营收的贡献仍有待提高。
据悉，“非临床CRO服务”与“临床CRO服务”属于CRO细分领域的两大类。2021年，我国非临床CRO市场规模增长至313亿元；临床CRO的市场规模略高于前者，为327亿元，占CRO市场总规模51.2%。
《科创板日报》记者还注意到，报告期内，益诺思获得的政府补助金额较大，各期计入当期损益的政府补助金额分别1887.86万元、4305.41万元、3909.13万元，占当期利润总额的比例分别为37.39%、45.79%、27.57%。
▌国有股东持股比例超70%
2010年1月，经上海医工院批准，由上海医工院、张江集团、翱鹏有限、浦东科投共同出资，设立益诺思前身——“益诺思有限”，注册资本1000万元。按照实缴出资额，4位股东对应持股比例分别为36.50%、36.00%、20.00%、7.50%。
2017年7月，国务院国资委向国药集团出具“批复意见”，同意益诺思有限改制为股份有限公司，益诺思经审计净资产5663.42万元，按1:0.88比例折为股份公司股本，折后公司总股本为 5000万股。
股份公司成立之初，共有5位股东，包括医工总院、翱鹏合伙、张江生药基地、公共技术、浦东新产投，对应持股比例分别为41.40%、25.00%、20.00%、8.05%、5.56%。
到了2020年初，益诺思又新增2位股东嘉兴观由和国药投资，股东总数增加至7位，前三大股东依然是医工总院、翱鹏合伙、张江生药基地，持股比例为34.90%、21.07%、16.86%。
随后，益诺思于报告期内进行了1次股权转让、2次增资。首先，嘉兴观由将8.16%股权全部转让给先进制造，退出股东序列；其次，国药集团、上海科创投等多方进行增资，成为新股东。
经过上述变更后，益诺思股东数量增至13位，持股比例超过5%大股东共有7位，前三大股东与报告期初一致，仍是医工总院、翱鹏合伙、张江生药基地，但持股比例变更为26.67%、16.47%、14.42%。
截至IPO文件签署日，医工总院凭借26.67%的持股比例，成为益诺思控股股东，医工总院由国药集团100%控股。2022年，医工总院实现营收1826.20万元，净利润为329.93万元。
与此同时，国药集团凭借直接持有益诺思5.89%股份，以及通过下属全资子公司医工总院、国药投资间接持有益诺思37.51%股份，合计持股43.40%，成为益诺思实际控制人。国药集团由国务院国资委、国开投资、国新控股出资设立。2022年，国药集团拥有总资产407.21亿元，净资产388.39亿元。
值得注意的是，截至IPO文件签署日，益诺思13位股东中，有7位属于国有股东，合计持股比例超过70%。这7位国有股东分别为医工总院、张江生药基地、国药投资、国药集团、公共技术、浦东新产投、上海科创投。
根据IPO文件，益诺思董事长为魏树源，董事兼总经理为常艳，二人均由医工总院提名。此外，益诺思另有4名董事和3名独立董事。
资料显示，魏树源系1964年出生，毕业于同济医科大学，取得学士学位，曾任医工总院副院长，目前除任益诺思董事长外，同时还任医工总院董事长。
总经理常艳系1974年出生，浙江大学医学院硕士，上海医药工业研究院博士、博士生导师，2016年6月至今任翱鹏合伙执行事务合伙人。同时，现任国家药品监督管理局新药审评专家、国家药品监督管理局资深GLP检查专家等，曾参与及承担国家级及其他政府科技项目20余项。