四环医药旗下惠升生物德谷胰岛素注射液新药上市申请获受理

导读：据IPO早知道消息，四环医药（0460 HK）于7月18日发布公告称，集团旗下非全资附属公司惠升生物研发的第四代胰岛素类似物德谷胰岛素注射液的新药上市申请已获得国家药监局受理，该产品是继原研产品“诺和达”后第一个在国内进行新药上市申请并获受理的国产第四代胰岛素类似物德谷胰岛素。

作者｜C叔

据IPO早知道消息，四环医药（0460.HK）于7月18日发布公告称，集团旗下非全资附属公司惠升生物研发的第四代胰岛素类似物德谷胰岛素注射液的新药上市申请已获得国家药监局受理，该产品是继原研产品“诺和达”后第一个在国内进行新药上市申请并获受理的国产第四代胰岛素类似物德谷胰岛素。

德谷胰岛素是新一代长效基础胰岛素类似物，长效机制独特，降糖效果优，具有血糖浓度平稳、低血糖风险低、安全性高、效果持久等特点。其半衰期可达约25小时，持续作用时间可长达约42小时，得益于更长的半衰期及持续作用时间，德谷胰岛素的注射时间更为灵活，患者依从性更高，是第一种使糖尿病患者可在一天中任意时间（间隔8小时）注射的胰岛素。临床数据显示，惠升生物研发的德谷胰岛素药代动力学和药效学与原研相似，III期对比研究主要终点糖化血红蛋白达到预期，与原研药临床效果相当。

惠升生物是四环医药于2014年创建的专注糖尿病及并发症领域的生物医药公司。惠升生物现已拥有超200人的研发团队，惠升生物已成功研发出近40款不同阶段的产品管线，对糖尿病领域的靶点实现了全覆盖。产品线涵盖了全系列二代、三代、四代胰岛素及类似物产品管线（覆盖基础、预混及速效产品）、最新机制的创新药SGLT-2、GLP-1、DPP-4等产品以及其他各机制降糖药物和并发症药物。

中国是全球糖尿病第一大国，而目前德谷胰岛素在中国胰岛素市场占比不足1%。据IQVIA数据，德谷胰岛素在中国的销售额在2018至2021年间快速增长，年复合增长率达903.8%。原研德谷胰岛素“诺和达”于2017年获批进入中国市场，国产产品上市前，国内德谷胰岛素市场多年由其原研企业诺和诺德独占。

公告显示，惠升生物德谷胰岛素上市后，可以与公司产品管线中其他产品形成德谷/门冬双胰岛素、德谷胰岛素/利拉鲁肽复方制剂的组合拳，有助于公司糖尿病领域产品市场加速开拓。