心玮医疗想在科创板二次上市，神经介入领域已是“红海”还将面临集采
导读：10月10日，心玮医疗公告，拟向上交所申请批准A股在科创板上市及买卖，申请配发及发行不超1300万股A股。本次心玮医疗拟募集14 31亿元，用于总部、高端医疗器械研发及产业化、营销服务及品牌建设、补充流动资金项目。
记者 | 李科文
10月10日，心玮医疗公告，拟向上交所申请批准A股在科创板上市及买卖，申请配发及发行不超1300万股A股。本次心玮医疗拟募集14.31亿元，用于总部、高端医疗器械研发及产业化、营销服务及品牌建设、补充流动资金项目。
简而言之，心玮医疗拟用8.39亿元新建生产及研发设备扩充产能；用1.92亿元组建商业化团队做营销；用4亿元补充流动资金。
在发行规模上，心玮医疗拟发行相当于截至公告日股本的约33.3%及A股发行完成后经扩大股本的约25.08%。A股发行仅涉及发行新股，并不涉及现有股东出售股份。此外，A股发行可采取超额配股权，不得超过A股发行初始可认购股份的15%。本次心玮医疗拟发行每股面值为人民币1元的普通股。
心玮医疗是创新型医疗器械公司，产品涉及神经介入、心脏介入、肺部介入等。其中，神经介入是心玮医疗的核心领域。2022年半年报显示，心玮医疗有6款产品获NMPA批准。截至于2022年6月30日，心玮医疗共有15款NMPA批准的神经介入器械产品，拥有完整的神经介入产品组合，涵盖脑卒中（俗称：中风）治疗及预防的各类神经介入术式。
2022年上半年，心玮医疗实现营收7671.3万元，同比增加154.6%；毛利为5086.5万元，同比增加167%；亏损净额从9370万元收窄至6680万元。其中，心玮医疗所有营收均来自已商业化的神经介入器械，毛利率为66.3%。
神经介入产品分为三大类：通路类、出血类、缺血类。通路类是介入手术的必须耗材，起建立输送通路的作用；出血类用于封堵畸形血管，治疗脑动脉瘤，以及封堵颅内血管破裂处；缺血类则用去取栓，疏通血管。细分来看，神经介入产品再分为，缺血性取栓器械、缺血性预防器械、出血性治疗器械、颅内动脉狭窄治疗器械、血管通路器械。
在医学上，神经血管疾病的三大领域，即出血性脑卒中、脑动脉粥样硬化狭窄及急性缺血性脑卒中。其中，脑卒中细分两大类：缺血性脑卒中和出血性脑卒中。根据灼识咨询的资料，2019年中国脑卒中患者人数达1480万名，包括1190万名缺血性脑卒中患者及290万名出血性脑卒中患者，病患比例为8:2。换句话说，缺血性医疗器械市场最大。
具体来看，心玮医疗的管线丰富，且大部分产品已获批正筹备商业化中。2022年上半年年报显示，心玮医疗急性缺血性卒中管线产品除颅内取栓支架二代外，均已获批；而出血性产品则仅栓塞弹簧圈获批，其余产品均处于临床试验阶段。因此，心玮医疗也被誉为神经介入领域龙头的有力候选人。
实际上，心玮医疗面临产能与商业化的双重考验。本次，心玮医疗拟科创板上市也是想凑钱增产能加速产品落地商业化。
一方面，心玮医疗目前已有多个产品获批，但疫情影响下导致其数个产品未如期投放入市场。2022年上半年年报显示，心玮医疗拥有上海临港新片区、上海张江及南京江北新区三处生产基地。此外，心玮医疗此前的优势在于管线研发齐全，特别是在缺血性医疗器械市场。
在上市的同行业公司中，心玮医疗的竞争对手有沛嘉医疗、微创医疗、归创通桥等，不过，如今不少同行企业也均在追赶补齐管线差距。
2022年上半年，沛嘉医疗神经介入业务四款缺血性产品陆续上市。2022年上半年年报显示，沛嘉医疗神经介入业务实现营收6670万元，其中出血性与缺血性产品分占神经介入业务的44%与25%。而在2021年，沛嘉医疗的取栓支架仍在临床实现，今年已获得国家药监局注册批准。其缺血性产品组合布局已初步形成。
2022年上半年，微创医疗实现营收4.04亿美元（约29.62亿元），其中神经介入业务实现营收3132.6万美元（约2.24亿元）占比7.7%，同比增加22.9%。2022年上半年年报显示，微创医疗神经介入业务产品组合已覆盖神经血管疾病三大领域，报告期内有4款产品获药监局批准。
归创通桥2022年上半年实现营收1.53亿元，其中73.1%来自神经血管介入产品。归创通桥表示，已建立神经血管切入的全面产品，其颅内取栓支架、颅内血抽吸导管、取栓支架微导管均已上市。此外，颅内动脉瘤栓塞弹簧圈已提交注册。
另一方面，与创新药品不同，使用创新性器械医生需要认可与熟悉产品的时间，熟悉某一品牌后医生一般不会轻易更换，因此神经切入产品需要抢先进入医院站位，牢牢培养医生的使用习惯。心玮医疗更是要弥补掉疫情封控缺失的这一段时间。
2021年年报报显示，心玮医疗已建立100多家分销商组成的销售网络，覆盖全国31个省超1400家医院。而到了2022年上半年，心玮医疗没有再披露其入院情况的新进展。
与之相反，截止2022年上半年，微创医疗神经介入产品累计覆盖全国2400家医院，其中，2022年上半年新入驻250家医院。沛嘉医疗拥有177名经销商，覆盖全国31省1800家医院，并将持续扩充销售团队应对不断扩充缺血性产品组合。归创通桥则已涵盖了2300家医院。
此外，对下沉市场的份额争夺也已开启。在基层医院方面，微创医疗披露，已覆盖130个低线城市与县城。沛嘉医疗与归创通桥均表示加快了对低等级城市医院的渗透。
2021年是神经介入产品蓬勃发展的一年，冠脉支架的集采完全压缩了厂商的利润空间，大量的冠脉支架厂商开始转向神经介入、外周介入、结构性心脏病产品以及电生理这些市场需求大、国产替代率低（正常来说不易受集采影响）、竞争者相对较少的产品方向，寻求新的发展。
当年，据动脉网统计，国内神经介入领域至少已有24家创新企业、60家投资机构押注。心玮医疗也正在这年成功登陆二级市场。
也正是在同一年，河北省医保局发布《河北省医用耗材集中带量采购文件﹝弹簧圈（颅内）﹞》，预示着神经介入类耗材集采拉开帷幕。集采的来临打破了切入神经介入产品的国内企业期望的1-2年的溢价空间。心玮医疗的股价也在短暂且迅速顶点后一路向下探底。截止于今日收盘，心玮医疗已就最高峰147.5港元/股，跌至30.4港元/股。
不过，随着刚结束的骨科脊柱类集采报价公布，降价平均八成，温和降价下国产骨科企业股价大涨。这释放的信号是，集采报价更驱合理，不会像冠脉支架的集采过度压缩利润空间，参与企业也不再过度恐惧。从股价来看，心玮医疗也在缓慢筑底，从最低价的27港元/股，到截至今日收盘的30.5港元/股。
不过，如今神经介入领域的竞争者领域已成红海定局。面对如此激烈的市场渗透竞争，心玮医疗想脱颖而出，得在商业化推广中再加把劲。