华昊中天拟上科创板，核心产品刚上市，化合物专利就要到期了

导读：手握一类抗癌新药优替德隆的北京华昊中天生物医药股份有限公司（以下简称“华昊中天”）日前递交了科创板IPO申请。

手握一类抗癌新药优替德隆的北京华昊中天生物医药股份有限公司（以下简称“华昊中天”）日前递交了科创板IPO申请。

从优替德隆的地位来看，华昊中天着实称得上“春风得意”。招股书显示，优替德隆尚未获批即被纳入《CSCO乳腺癌诊疗指南（2020版）》 ，并于2021年3月成功取得国家药品监督管理局（NMPA）颁发的药品注册证书，获批适应症为“联合卡培他滨，适用于既往接受过至少一种化疗方案的复发或转移性乳腺癌患者，既往的化疗方案应包含一种蒽环类或紫杉类药物”。《CSCO乳腺癌诊疗指南（2022版）》中将“优替德隆+卡培他滨”的联合化疗方案纳入I级推荐，卫健委办公厅发布的《乳腺癌诊疗指南（2022版）》亦将优替德隆纳入晚期乳腺癌常用化疗药物目录。自2021年3月获批上市至2021年末，优替德隆注射液销售收入达到7106.40万元。

但这款王牌产品，并不能令华昊中天高枕无忧。优替德隆是一款埃坡霉素类微管抑制剂药物，对应的核心化合物发明专利“一类新型埃坡霉素化合物及其制备方法和用途”申请于2003年1月28日，即将于2023年到期——这或许也是华昊中天急于上市的原因之一。尽管制剂专利申请于2017年，距离到期尚早，但最重要的化合物专利到期，就意味着其他药企可以开始打仿制的主意了。

华昊中天专利情况 图源：招股书

而在其他药企完成仿制之前，华昊中天能否实现优替德隆的规模化销售呢？公司称，鉴于商业化及销售团队组建时间较短，相比在推广药物方面富有经验的其他公司，就在研产品成功实现商业化方面的能力可能较弱。公司已与绿叶制药（2186.HK）子公司烟台绿叶药品贸易有限公司达成协议，由后者在部分授权区域对公司产品进行独家推广服务。

那么，华昊中天招股书中表述的“商业化及销售团队组建时间较短”到底有多短？从曾经的一件诉讼案件来看，药品2021年3月上市，现有的销售团队至少在2020年6月之后才开始组建——因为之前的销售团队连同副总经理一起出事了。

裁判文书网上可以找到一份增资纠纷相关的民事判决书，原被告分别为李建彬与华昊中天，而李建彬就是华昊中天此前的销售团队负责人。判决书显示，2018年7月31日，华昊中天、李建彬及华昊中天实控人控制的北京北进缘科技有限公司（以下简称“北进缘”）签订了《销售团队合作协议书》，约定李建彬及其团队加盟华昊中天，担任华昊中天副总经理职务，负责营销团队组建、产品的学术推广和市场销售，李建彬本人年薪为第一年税前100万元、第二年税前200万元，如完成销售目标，可获得年销售额1%的奖金；在满足业绩目标和股权激励条件后，李建彬及销售团队人员5年共计获得不少于4.0%的股权。并且，李建彬及销售团队在协议签订生效后自愿通过北进缘向华昊中天增资1000万元（其中333万元为李建彬代其他人持有），如销售团队不能按照要求完成业绩目标，上述1000万元增资所获股权将全部无偿转让给北进缘作为违约的损失赔偿金。

原本华昊中天预计2019年能够实现优替德隆的上市销售，并与李建彬约定第一年销售目标为1亿元。然而事与愿违，优替德隆直到2021年3月才获批上市。而在2020年6月，华昊中天开除了李建彬，原因是从2019年11月起，作为公司销售团队负责人，李建彬擅自组织销售员工，利用华昊中天的平台、办公设施等资料，为外部公司开展推广销售工作；并且，公司称，李建彬盲目扩张销售团队，导致2019年整个团队使用销售费用超过4000万元，远超出合作协议约定产品上市前700万元的限制。华昊中天对李建彬提起反诉，要求判决增资1000万元所获股权作为违约损失赔偿金，无偿归属北进缘所有，并要求李建彬赔偿实际损失超过2000万元。

最终，法院判决称，华昊中天以李建彬作为销售团队负责人，擅自组织带领公司销售员工，利用公司资源为外部公司产品开展推广和销售工作为由，解除劳动合同并无不妥；至华昊中天通知李建彬解除合作协议之时，约定的药品尚未上市，因此李建彬及其团队客观上也无法完成销售任务，因此判令公司向李建彬返还投资款667万元。2021年10月，华昊中天被北京市大兴区人民法院强制执行667万元。

也就是说，华昊中天现有销售团队，至少应该是在2020年6月开除了李建彬及其团队成员之后才能开始组建。而李建彬事件，也暴露了华昊中天很有可能存在内控缺陷——副总经理为其他公司销售产品，竟然长达半年无人发现；李建彬扩张销售团队时同样需要经过公司面试、审批，然而公司并没有对此进行控制；公司在诉讼请求中还要求李建彬返还部分报销款及预支的业务费用，但这显然暴露出公司在前置的财务审批环节中有所疏漏。

更引人注目的是，就在华昊中天完成上市辅导、即将递交申报材料的前夕，又有一批董监高提出了离职。2022年3月离任的董监高，包括董事、副总经理聂秀清，上任刚满一年的独立董事李心愉、吴小兵，还有同样上任一年的财务负责人杨建廷。从增补的两位独立董事孟颂东、许艳芳的履历来看，两名离任独立董事其中一位拥有财务背景。

华昊中天近年董监高人员变动 图源：招股书

2021年，华昊中天实现营收7106.40万元，2019年及2020年营收为零，2019年至2021年净亏损分别为5592.06万元、6525.00万元与2.78亿元。而本次申报科创板，华昊中天“狮子大开口”，拟募集15亿元，远超过截至2021年12月31日公司自身净资产9.45亿元。