科创板细化“第五套标准”

导读：作为科创板包容性制度设计的重要内容，第五套上市标准允许处于研发阶段尚未形成一定收入的企业上市。上海证券交易所6月10日发布相关指引，通过细化规则支持医疗器械行业开展关键核心技术产品研发创新。

作为科创板包容性制度设计的重要内容，第五套上市标准允许处于研发阶段尚未形成一定收入的企业上市。上海证券交易所6月10日发布相关指引，通过细化规则支持医疗器械行业开展关键核心技术产品研发创新。

《上海证券交易所科创板发行上市审核规则适用指引第7号——医疗器械企业适用第五套上市标准》（以下简称《指引》）是在前期审核实践基础上，结合医疗器械领域科技创新发展情况、行业监管要求发布实施的，在核心技术产品范围、阶段性成果、市场空间、信息披露等方面做出了细化规定。

《指引》提出，申请企业的核心技术产品应当属于国家医疗器械科技创新战略和相关产业政策鼓励支持的范畴；申请企业应当至少有一项核心技术产品已按照医疗器械相关法律法规要求完成产品检验和临床评价且结果满足要求；申请企业应当客观、准确披露核心技术产品及其先进性、研发进展及其阶段性成果、审批注册情况、预计市场空间、未来生产销售的商业化安排等信息，并充分揭示相关风险。

记者点评：《指引》将进一步完善科创板支持医疗器械“硬科技”企业上市机制，更好发挥服务科技创新发展战略的功能。