盟科药业冲刺科创板上市,仅一款产品商业化,两年半零进账,估值却超40亿
导读:日前,冲刺科创板上市的上海盟科药业股份有限公司(以下简称“盟科药业”)更新了招股书(上会稿)。盟科药业拟募集资金12 50亿元,用于创新药研发项目、营销渠道升级及学术推广项目以及补充流动资金。保荐机构为中金公司。
日前,冲刺科创板上市的上海盟科药业股份有限公司(以下简称“盟科药业”)更新了招股书(上会稿)。盟科药业拟募集资金12.50亿元,用于创新药研发项目、营销渠道升级及学术推广项目以及补充流动资金。保荐机构为中金公司。
红星资本局注意到,盟科药业自身“造血”能力严重不足,持续处于亏损状态。2019年、2020年及2021年上半年,公司营业收入均为0元。目前,盟科药业的核心产品康替唑胺产品国内已获批上市,这导致公司最近一年营销费用猛增,但尴尬的是,同类药物利奈唑胺口服常释剂型在第三轮国家带量采购招标中降价85%-90%,因此盟科药业相关产品的价格也存在大幅下降风险。
尽管连续两年半“零进账”,但盟科药业估值并不低。本次冲刺科创板上市,盟科药业选择的是《上海证券交易所科创板股票上市规则》规定的第五条上市标准,即“预计市值不低于人民币40亿元,主要业务或产品需经国家有关部门批准,市场空间大,目前已取得阶段性成果”。
造血能力不足
仅一款产品处于商业阶段
盟科药业是一家以治疗感染性疾病为核心,拥有全球自主知识产权和国际竞争力的创新药企业。截至报告期末,盟科药业已在全球不同国家和地区获得18项专利授权,包括境内授权8项和境外授权10项。
虽然成立将满10年,但盟科药业尚未形成自身“造血”能力。招股书显示,2018-2020年及2021年上半年(报告期),盟科药业分别实现营业收入109.34万元、0.00万元、0.00万元和0.00万元,公司2018年度营业收入来源于提供药物测试服务所得。
因前期研发投入较大、报告期内,盟科药业归母净利润分别为-1.50亿元、-1.15亿元、-8632.72万元和-8680.58万元,累计亏损4.38亿元。
盟科药业表示,截至报告期末,公司尚未盈利且存在累计未弥补亏损,主要原因系报告期内除康替唑胺已取得药品注册证书启动商业化外,公司其他产品仍处于产品研发阶段,研发支出较大,且报告期内存在股份支付费用亦对公司亏损造成了一定影响。未来一段时间,公司将存在累计未弥补亏损及持续亏损风险。
盟科药业的产品管线主要聚焦于治疗耐药革兰阳性和革兰阴性菌感染。截至招股书签署日,公司3个核心产品已进入临床试验阶段。但盟科药业坦言,公司未来3年仅有康替唑胺在中国处于商业化阶段,其余产品均处于临床前或临床研究阶段,距离产品研发成功并获批上市尚需一定时间,公司存在单一产品、单一市场依赖的风险。
“救命稻草”康替唑胺面临降价风险
可以说,招股书中反复提到的康替唑胺,是盟科药业最近几年的“救命稻草”,也成为各方关注的焦点。
招股书显示,盟科药业首个抗菌药产品康替唑胺片(实验室代码MRX-I,以下简称“康替唑胺”,商品名:优喜泰)是公司自主设计和开发的新一代噁唑烷酮类抗菌药,可用于治疗多重耐药革兰阳性菌引起的感染。康替唑胺已完成了中国I、II和III期临床试验,澳大利亚I期及美国II期临床试验,于2021年6月1日通过国家药品监督管理局优先审评审批程序批准上市,并于2021年12月通过国家医保谈判纳入2021年国家医保目录(乙类)。
上交所在最近的审核中心意见落实函中要求盟科药业说明,康替唑胺2021年6月1日获批上市后截至目前的销售情况,并结合上市后的销售情况进一步论述市场空间测算中关于销售收入预测的合理性。
盟科药业在回复函中介绍,产品康替唑胺商业化的初期定价为6500元/盒,患者日均治疗费用为1300元/天。康替唑胺于2022年1月起医保价格生效,进入医保后产品价格相比纳入医保前有较大幅度下降。2021年,康替唑胺的实现销售1842盒,实现营业收入766万元。2022年以来,随着盟科药业产品医保价格的生效及公司学术推广的持续推进,产品的销售量与销售收入均较上年有明显提升。盟科药业2022年以来至3月15日销售量为4547盒,大幅超过2021年下半年。
盟科药业表示,康替唑胺实际销售情况与市场空间测算之间不存在重大差异。如按照公司实际销售数量1842盒及单价6500元测算,公司于2021年7-12月实现终端销售金额为1197.3万元,年化终端销售金额为2394.6万元,略超过预测水平。2022年以来至3月15日,公司实现销售量为4547盒,高于测算水平。
不过,康替唑胺正面临价格大幅下降的风险。招股书显示,康替唑胺同类的噁唑烷酮类抗菌药物利奈唑胺已有较多仿制药上市,在2020年8月第三轮国家带量采购招标中,利奈唑胺口服常释剂型降价85%-90%,在2021年6月第五批国家带量采购招标中,利奈唑胺注射针剂降价75%-90%。
盟科药业表示,康替唑胺如果坚持高价策略,需面临市场渗透率受限等潜在风险。同时,康替唑胺纳入医保后将降低终端销售价格,产品价格相比纳入医保前有较大幅度下降,预计会对公司未来业绩造成一定影响。若后续市场上同类药品上市或产品过专利保护期后有仿制药上市,预期公司产品价格将进一步下降。
销售费用猛增
研发费用下降
对于康替唑胺这个“独苗”,盟科药业还是很重视的。在对上交所审核中心意见落实函的回复中,盟科药业介绍,针对康替唑胺的商业化,公司2020年即开始组建商业化团队,团队主要成员均具有丰富的抗菌药商业化经验。商业化团队下设中央市场部和三个区域学术推广部、商务、运营效率、政府事务与准入等部门。
盟科药业采用了行业通行的“经销商负责物流配送、商业化团队负责专业化学术推广”的经销模式。公司已与上海医药物流中心有限公司合作了中央仓储业务,并已签约近40家具备国家资质认证的医药商业经销企业,负责康替唑胺片的全国经销配送。公司通过自营学术团队,聚焦一二线城市核心医院,建立紧密的学术合作关系,使临床专家、医生充分了解康替唑胺的临床优势。此外,公司定期或不定期举办分层级、规模不等的各类学术推广活动和会议。
而以上这些措施,也导致盟科药业销售费用大幅增长。2020年,盟科药业的销售费用为437.40万元;2021年上半年,公司销售费用上涨到了2279.35万元,其中主要包括销售人员的职工薪酬、股份支付费用以及为推广康替唑胺而形成的市场与学术推广相关费用等。
从人员结构看,2020年至2021年上半年,盟科药业的员工人数从72人扩大至141人。截至2021年6月,盟科药业共拥有研发人员36人,占公司员工比例为25.53%;销售人员76人,占比53.90%。结合上述销售费用支出情况,不难看出公司2021年上半年的人员增长主要为销售人员。
而与之相反的是,盟科药业的研发费用却在不断下降。报告期内,公司研发费用分别为1.42亿元、9544.06万元、5428.20万元及5717.58万元。2020年相比2018年,研发费用下滑比例高达61.85%。
对此,盟科药业表示,主要是因为几种产品的临床试验先后开始或结束,导致每期委托研发费用、研发材料费用等的变化较大。此外,公司产品未上市销售,因此,公司的研发费用率与可比上市公司研发费用率之间的比较不具有参照意义。
2018年6月28日和12月31日,盟科药业曾以盟科医药有限公司为主体,两次向港交所递交招股书,但目前均已失效。此番转战科创板,盟科药业能否顺利过会,红星资本局也将持续关注。
记者 任志江