因明生物冲刺港交所：产品覆盖四大领域，首创新药多进入临床阶段

导读：广州因明生物医药科技股份有限公司(以下简称“因明生物”)于8月17日正式向港交所递交招股说明书，拟主板挂牌上市，中金公司和瑞信担任联席保荐人。

作者｜Stone Jin

据IPO早知道消息，广州因明生物医药科技股份有限公司(以下简称“因明生物”)于8月17日正式向港交所递交招股说明书，拟主板挂牌上市，中金公司和瑞信担任联席保荐人。

首家附属公司成立于2016年的因明生物作为一家创新驱动型的生物制药公司，致力于自主发现和开发潜在的首创新药，以解决全球多个医疗领域尚未获满足的主要临床需求。

截至2022年8月11日，因明生物的产品管线主要包括七种在研药物，各项在研药物均为自主研发，涵盖眼科药物、重组蛋白肉毒毒素、肿瘤免疫药物以及宠物免疫药物四大领域。

根据弗若斯特沙利文的资料，因明生物是少数具备自主研发同类首创新药内部自主研发能力的中国公司之一。

截至2022年8月11日，因明生物的全球专利组合包括在中国和海外的13项已授出专利以及119项待申请专利(包括13项专利合作条约申请)。

此外，自2021年起，因明生物已向美国食品药品监督管理局提交并获批3项药物临床试验申请，向中国国家药监局提交4项药物临床试验申请，截至2022年8月11日，其中已有6项获批。

至于研发团队。截至2022年8月11日，因明生物的研发团队包括169名成员，其中21名团队成员持有博士及/或医学博士学位。

其中，因明生物的首席科学官魏来教授曾在美国国立卫生研究院工作，在各种免疫相关疾病的发病机制、诊断和治疗方面取得了各种科学发现和研究成果；联合创始人及科学顾问廖学斌博士曾任职于耶鲁大学和诺华，是国际知名的肿瘤免疫学的研究人员；首席技术官欧阳晖博士曾在美国的艾尔建公司工作。

成立至今，因明生物已获得乾明投资、花城创投、诚信创投、境成资本、高榕资本、光速中国、横琴金投、华金资本、逸仙电商、海松资本、泰欣资本、济峰资本、倚锋资本、南沙金控、太平医疗健康等数十家知名机构的投资，累计融资约9.05亿元。

IPO前，高榕资本持有因明生物10.15%的股份，为最大外部机构投资方。

核心药物I期临床试验表现良好，今年5月已开展II期临床试验
在因明生物的产品管线中，小分子在研药物QA102为其核心药物，用于治疗干性年龄相关性黄斑变性——作为一种潜在的首创在研药物，QA102与目前处于临床开发的干性年龄相关性黄斑变性的其他在研药物相比，采用了一种独特的作用机制。于2021年11月在美国完成的QA102 I期临床试验中，所有剂量水平的任何参与者均未报告严重不良事件，表明了QA102具有良好的安全性，且在健康参与者中耐受性良好。今年5月，QA102在美国开展II期临床试验。

根据弗若斯特沙利文，QA102是由中国公司开发的首个干性年龄相关性黄斑变性并已获美国食品药品监督管理局批准进行临床试验的在研药物。截至2022年8月11日，QA102亦为全球五种已进入II期临床试验的干性年龄相关性黄斑变性小分子在研药物之一。截至2022年8月11日，因明生物共拥有与QA102相关的3项专利和30项专利申请。

此外，在眼科药物领域，因明生物还在中国开发创新在研中药QA108，用于干性年龄相关性黄斑变性治疗，其于今年1月获得药物临床试验批准后已在中国进入II期临床试验；基于自己发现的新型机制消灭蠕形螨，因明生物亦在开发一种小分子滴眼液在研药物QD109，可消灭蠕形螨，用于治疗与蠕形螨睑缘炎(即由蠕形螨引起并可能导致干眼症的睑皮炎症)。因明生物正在筹备QD109的药物临床试验申请，以在美国开始临床试验。

其余三大领域的在研产品均已进入临床阶段，商业生产设施年底前开始营运
在重组蛋白肉毒毒素领域，因明生物正在开发重组A型肉毒毒素在研产品YY001。其今年3月获得中国国家药监局批准后，在中国进行改善眉间纹的I/II期临床试验。根据弗若斯特沙利文的资料，截至2022年8月11日，YY001是唯一获中国国家药监局批准进行临床试验的重组蛋白肉毒毒素在研产品，同时也是全球首个且唯一一个处于临床阶段的A1亚型的重组A型肉毒毒素在研产品。

值得一提的是，因明生物已开始在中国重庆兴建符合GMP标准的商业生产设施， 以作为未来生产YY001的基地，总建筑面积约为12,000平方米。这一设施目前的设计年产能每年生产YY001冻干制剂200万瓶，预期将于今年年底前开始营运。

在肿瘤免疫药物领域，鉴于联合创始人及科学顾问廖学斌博士证明“造血祖细胞激酶1(「HPK1」)介导T细胞功能障碍，是改善T细胞衰竭及增强T细胞免疫疗法功能的成药性靶点”的这一发现，因明生物又已开发一种针对肿瘤免疫靶点HPK1的新型小分子抑制剂 PRJ1–3024，用于治疗晚期实体瘤，其已在中国和美国分别进入I/II期临床试验和I期临床试验。

随着在免疫学方面的专业知识和在开发小分子药物方面积累的经验，因明生物亦已扩展至宠物免疫药物。因明生物正在开发一种小分子Janus激酶(「JAK」)抑制剂GGW101，用于治疗犬瘙痒症；以及一种潜在首创免疫检查点抑制剂GGW102，用于治疗猫传染性腹膜炎。GGW101和GGW102均于今年7月在中国完成I期临床试验。

多元化产品管线降低整体开发风险，四个主要治疗领域市场前景颇为可观
不难发现，因明生物通过针对四个治疗领域研发药物，在满足医疗需求和各领域市场机遇的同时，亦可风险平衡且使得产品管线更为多元化。

此外，因明生物的打法是专注于首创型创新药物和改良型产品的研发——前者针对远未满足的临床需求的相关适应病布局同类首创创新药物(如QA102)，后者旨布局针对市场上现有产品进行显着改良的改良产品(如YY001)，通过产品组合进一步对冲了研发风险。

因明生物在招股书中强调，其多元化管线具有新品种和成熟靶点的最佳组合，可降低整体开发风险。

事实上，因明生物迄今为止涉及的四大领域同样具有较大的发展前景。

以核心药物QA102为例。根据弗若斯特沙利文的资料，2021年全球干性年龄相关性黄斑变性患者人数为1.88亿人，中国干性年龄相关性黄斑变性患者人数为3480万人，两者预计在2030年将分别增至2.10亿人和4380万人。

截至2022年8月11日，全球尚无干性年龄相关性黄斑变性的有效治疗方法，只有建议干性年龄相关性黄斑变性患者采取各种减缓但并不能阻止或逆转疾病进展的治疗方式，这类患者存在大量未满足的医疗需求。

换言之，一旦有效治疗干性年龄相关性黄斑变性的药物获批准并成功商业化，干性年龄相关性黄斑变性药物市场将实现爆发式增长。

同样的，中国的肉毒毒素市场已从2017年的19亿元以25.6%的复合年增长率增至2021年的46亿元，并预计在2025年和2030年将进一步分别增至126亿元和390亿元，2021年至2025、以及2025年至2030年的复合年增长率将分别为28.4%和25.4%。

而随着国内宠物数量的不断增加以及宠物健康的意识不断提高，宠物药物市场的快速增长亦显而易见。