康沣生物赴港上市：专注心血管介入和经自然腔道微创外科冷冻治疗

导读：7月26日，康沣生物科技（上海）股份有限公司（下称“康沣生物”）再度向港交所递交招股书，花旗与华泰国际为其联席保荐人。

作者｜罗宾

据IPO早知道消息，7月26日，康沣生物科技（上海）股份有限公司（下称“康沣生物”）再度向港交所递交招股书，花旗与华泰国际为其联席保荐人。

康沣生物主要专注于微创介入冷冻治疗领域，其产品组合包括：血管介入疗法，以治疗房颤及高血压等心血管疾病；以及经自然腔道内镜手术（NOTES），以治疗泌尿、呼吸及消化系统疾病。

介入冷冻治疗包括利用极低温度冻结组织进行破坏的冷冻消融，以及冻结组织进行粘连的冷冻粘连。近年来的许多研究表明，介入冷冻治疗能以微创的方式有效破坏病变组织并阻止癌细胞的生长或扩散。相较于开放手术等传统治疗解决方案，介入冷冻治疗通常更经济、安全，同时副作用更小、发生术后并发症的机率更低，并能使患者快速康复。介入冷冻治疗手术也易于学习，医生易于操作，且所需手术时间通常更短。

康沣生物的产品以液氮为冷冻消融系统的主要冷媒能量源，与其他的冷媒能量源如笑气和二氧化碳相比，更易获得且价格经济、降温速度快。而康沣生物拥有的创新液氮冷冻平台技术由克服了液氮的临床应用限制，可解决汽化相关的体积过分膨胀问题，大幅减低器械的工作压力及增加手术安全性，同时保持液氮高消融效率及可控的优点。

康沣生物的产品管线包括各种冷冻治疗系统和手术耗材，并已上市推出6款微创手术耗材产品，并开始了商业化工作。截至2022年4月30日，康沣生物与52家中国分销商订立分销协议。

从临床需求看，康沣生物产品主要围绕血管介入及经自然腔道内镜手术。其冷冻消融系统采用流体调控系统，可在避免组织过度损伤的基础上实现更快降温速率，提升手术有效性和安全性。康沣生物的心脏冷冻消融系统有望成为中国首款国产及第二款获批用于治疗房颤的冷冻消融器械，计划提交此产品的CE认证注册。在高血压治疗领域，康沣生物的Cryofocus冷冻消融系统也有望成为全球首款获准商业化用于治疗高血压的冷冻消融器械。

在经自然腔道内镜手术上，康沣生物在研产品覆盖了呼吸介入、泌尿道介入、消化道介入等临床应用领域。康沣生物同步研发了非冷冻治疗产品，包括内镜吻合夹等手术辅助耗材，并计划申请CE认证注册，且预计于2022年三季度前后在国内取得商业化批准。六款微创手术耗材已获得销售收入。

康沣生物的核心产品膀胱冷冻消融系统适用于经尿道膀胱肿瘤电切术治疗膀胱肿瘤。据弗若斯特沙利文，此膀胱冷冻消融系统是全球首批获准商业化专门用于膀胱癌的冷冻治疗器械。2022年6月，康沣生物膀胱冷冻消融系统于国家药监局获批。康沣生物还计划申请此款产品的CE认证注册，并将适应症由非肌层浸润性膀胱癌扩大至肌层浸润性膀胱癌。

据弗若斯特沙利文，中国介入冷冻治疗器械市场规模由2016年人民币9800万元增至2020年的3.91亿元，复合年增长率为40%，预计会进一步扩大至2030年的112.3亿元，复合年增长率40%。

成立至今，康沣生物已获得高瓴、比邻星创投、元生创投、FutureXCapital天际资本、银河证券等机构的投资。

在完成IPO前最后一轮融资后，康沣生物的投后估值约为20.93亿元。