“满身是伤”的百利天恒二闯IPO前途如何？
导读：据上交所公告，四川百利天恒药业股份有限公司（以下简称“百利天恒”）将于7月28日在科创板首发上会。
文/冯微
据上交所公告，四川百利天恒药业股份有限公司（以下简称“百利天恒”）将于7月28日在科创板首发上会。公开资料显示，百利天恒是一家集药品研发、生产与营销一体化的现代生物医药企业，拥有化药制剂与中成药制剂业务板块和创新生物药业务板块，具备包括小分子化学药、大分子生物药及抗体偶联药物（ADC药物）的全系列药物研究开发生产能力等。
这是百利天恒二度闯关IPO，其早在2014年便向证监会提交招股说明书，次年招股书预披露更新，目标创业板。后来因部分银行账户以私人名义开具、主要产品均价下滑等原因使得IPO终止审查，首闯IPO无疾而终。这一次，百利天恒选择科创板，但以眼下情况来看，其在盈利能力、偿债能力甚至科创板定位上都被质疑，上会之前被深交所问询22个问题能否顺利闯关还是个迷。
符合科创板定位？
上一次创业板IPO，百利天恒欲募资6.11亿元，用于药品研发中心技术改造、冻干粉针技改扩产、固体制剂技改扩产、营销网络建设以及补充运营资金。这一次，百利天恒不但募集资金大幅增加且募投项目也全部更换。
此次IPO，百利天恒拟募资14.22亿元用于抗体药物产业化建设项目、抗体药物临床研究项目、肿瘤治疗领域创新抗体类药物研发项目和新冠治疗领域创新抗体类药物研发项目。
从创业板到科创板，背后的原因不得而知，但百利天恒是否符合科创板定位目前还有疑问。在相关申报文件中，百利天恒表示，公司根据《国家食品药品监督管理局关于开展仿制药质量一致性评价工作的通知》、《国务院办公厅关于促进医药产业健康发展的指导意见》等文件，认定自己行业领域属于高端化学药领域，符合科创板行业领域要求。但自己说了显然不作数，这一点受到了上交所的质疑。
招股书内容显示，报告期内百利天恒的核心技术主要集中于双特异性抗体分子和四特异性抗体分子的新药研发，即创新生物药板块，但是其主营业务收入却来自于化药制剂和中药制剂版块，与创新生物药无关。尽管招股书中说明了其在其他两个板块中的工艺改进，但是这些工艺都不属于核心技术，和竞争对手相比也不具备明显的先进性。也就是说，百利天恒的核心技术和主营业务关联不大，但根据科创板要求，发行人的核心技术应该与主营业务密切相关，从这个角度而言，百利天恒还不能百分百满足科创板上市要求，这也是其被质疑科创板定位的的原因。
何时扭亏为盈？
招股书数据显示，百利天恒2019-2021年营收分别为12.07亿元、10.13亿元、7.97亿元；同期对应的归母净利润分别为773.09万元、3790.16万元、-9,999.13万元；扣除非经常性损益后归属于母公司所有者的净利润分别为-3812.07万元、-2504.05万元、-15429.72万元，持续亏损。
这其中，还包含了政府的补贴。报告期内，百利天恒取得各种政府补助收入分别为 7109.16 万元、8564.89万元和 6811.23万元。简言之，如果未来不能持续获得类似规模的政府补助支持，百利天恒的亏损情况或将更加严重。
对于亏损原因，百利天恒方面解释称，报告期内营业收入持续下滑主要系一方面公司盐酸右美托咪定注射液和丙泊酚中/长链脂肪乳注射液进入国家药品集中采购清单，而公司未中标导致相关产品丢失较多市场份额；另一方面受到新冠疫情的影响，公司多款药品或因推广受限、或因门诊减少、亦或因使用受限，导致相关产品销量下滑；同时，公司持续亏损主要系公司持续加大研发投入所致。公司在研项目较多，其中公司重点化学药在研项目和创新生物药分别有24个和16个，随着各临床阶段研发项目的持续推进，公司研发投入大幅增加，从从2019年的18141.07万元增加到2021年的27860.28万元，研发费用占营业收入的比例也由2019年的15.03%上升至2021年的34.97%。因为化学仿制药和中成药制剂的盈利水平无法完全覆盖公司研发投入，导致公司扣除非经常性损益后出现亏损。
总结一下，截至目前，百利天恒创新生物药短期内无法获批上市而产生收入，化药制剂与中成药制剂业务板块仍面临药品集中采购、新型冠状病毒肺炎疫情防控、市场竞争加剧等因素，尚不能完全让公司保持盈利，所以出现亏损。但问题是，该如何解决。毕竟，如果上述因素对百利天恒销售收入的不利影响加剧，而在研化学药产品无法如期上市，亦或上市后销售未达预期，那么，百利天恒将会面临收入持续下滑的状况，会对其上市造成负面影响。退一步讲，即使其成功上市，这样的业绩情况又该如何和股东与投资人交代？
主要产品未入集采致销量下滑
从国家推行药品集中采购后，进入集采就成为各个药企的目标之一，百利天恒在这方面并不顺利，其强大主营产品都没进入集采。招股书内容显示，百利天恒毛利主要来源于化药制剂中的麻醉类产品，主要是丙泊酚和盐酸右美托咪定，两者毛利占比合计约七成。但报告期内，这两类产品的毛利均先后出现大幅下滑。盐酸右美托咪定的毛利从1.72亿元降至报告期末的0.26亿元，降幅85%。而这背后的主要原因就是该产品因为没有通过一致性评价而没有资格参加集采。
其实，早在2019年盐酸右美托咪定就进入“4+7”的城市集采试点，次年在全国推广集采，但百利天恒的该款产品却始终未能通过一致性评价；同样的，2021年开始，国家对丙泊酚中/长链脂肪乳注射液进行集采，但百利天恒仍然因为没有通过一致性评价而无缘集采。
集采意味着绝对优势的市场份额，也因此，百利天恒没有进入集采导致两款产品销量大幅下滑。意识到问题的百利天恒开始亡羊补牢，截止报告期，上述麻醉类产品合计已有6个型号通过了一致性评价。
不过，竞争依旧惨烈。除了原研药外，盐酸右美托咪定共有14家，丙泊酚共有8家医药企业都通过一致性评价，还有若干企业正在等待审批。通过一致性评价也不意味着就一定能够进入集采，这也是百利天恒要面对的问题，未来其要面对的是包括恒瑞医药、科伦药业和正大天晴等已通过一致性评价的企业，百利天恒和这些企业相比还有一定差距，进入前三顺利中标集采，并不容易。
创新生物药只投入无产出
几个月前，我国颁布了《“十四五”生物经济发展规划》，让生物医药行业为之一振，该规划也让生物医药成为下一个风口。在这方面，百利天恒早在2011年就有布局，但至今还没有创造任何营收。不得不承认，创新生物药研发技术要求高、开发难度大、研发周期长且成本高昂，研发过程中常伴随着较大失败风险。百利天恒公司创新生物药较多品种尚处于早期，截至本招股说明书签署日，公司有8个创新生物药在研产品处于临床试验阶段。
临床进展最快的 SI-B001 处于 II 期临床试验阶段，其他创新生物药双抗药物 SI-B003、GNC 系列多抗、及 ADC 药物等处于 I 期临床试验阶段，上述阶段属于创新药研发环节的早期或早中期。早期的试验结果无法预测和保证最终的临床试验结果，尽管相关候选药物已在临床前体内外的多项试验和初步的 I 期或 I/II 期临床试验中体现出良好的肿瘤治疗效果，但可能无法预测最终良好的安全性和疗效。最终的安全性和疗效结果可能受很多外在因素影响。
临床试验中获取了良好的安全性及有效性数据，也无法保证国家药监局对临床数据的认可并给予监管批准。
在百利天恒自主研发的16个创新生物药中，处于临床前的项目和处于临床的项目都存在很大不确定性。如果延误研发进度，将增加研发成本，对百利天恒现金流、经营业绩产生重大不利影响，导致公司研发项目推迟、暂停甚至停止。
综上，百利天恒在生物药板块何时才能“开花结果”，还是个未知数。
资金状况堪忧
近几年，因为在研发方面不断增加投入，市场推广费用也水涨船高，最终入不敷出，导致百利天恒面临资金缺口。报告期内，百利天恒销售费用的市场推广费金额分别为 58004.82万元、47383.19万元和31361.79万元，占营业收入的比例分别为 48.07%、46.79%和 39.36%。百丽天恒坦承，为了促进业务规模的持续成长，提升产品的市场份额以及扩大公司品牌影响力，公司投入了较多的市场推广费。这背后的现实原因是，部分产品的市场容量大，但是各个企业的质量和价格差异不大，竞争很激烈，必须维护好和下游客户的关系，否则很可能被客户“抛弃”。但对百利天恒莱说，这销售的带动作用很有限，2019年，百利天恒新增销售费用高达1.22亿元，营收只增长0.96亿元，毛利也仅增长1亿元。
招股书显示，报告期各期末，百利天恒流动比率分别为 1.07、1.07 和 0.90，速动比率分别为0.95、0.95 和 0.72，资产负债率（合并）分别为 60.74%、56.61%和 65.12%。报告期内，虽然公司与银行等金融机构保持着良好的合作关系，无逾期还本、拖欠利息的情况，但流动比率和速动比率均较低，资产负债率（合并）较高。同时，原料药基地项目二期、多特生产线建设项目、研发项目等资金需求量大，实施周期较长，公司的资金需求将进一步增加，公司发展可能面临一定的偿债风险。
值得注意的是，报告期内，百利天恒流动比率已经低于1，速动比率低于0.8，而资产负债率接近60%。而且，百利天恒连续四期都没能引入新投资，所以只能通过短期借款缓解短期偿债压力和现金流缺口。眼下的困境时，百利天恒的亏损还可能持续放大，不知道何时才能扭亏，这样“满身是伤”的百利天恒还能成功闯关么？