未盈利创新药企盟科药业冲刺科创板 主力产品康替唑胺片已获批上市

导读：再有尚未盈利的创新药企业冲刺科创板。上海盟科药业股份有限公司(简称“盟科药业”)冲刺科创板上市11月5日获上交所受理。本次IPO拟募资12 50亿元，用于创新药研发项目、营销渠道升级及学术推广项目、补充流动资金项目。

再有尚未盈利的创新药企业冲刺科创板。上海盟科药业股份有限公司(简称“盟科药业”)冲刺科创板上市11月5日获上交所受理。本次IPO拟募资12.50亿元，用于创新药研发项目、营销渠道升级及学术推广项目、补充流动资金项目。

无控股股东和实控人

盟科药业是一家以治疗感染性疾病为核心，拥有全球自主知识产权和国际竞争力的创新药企业，致力于发现、开发和商业化针对未满足临床需求的创新药物。盟科药业已在全球范围内成功完成了10个I期临床试验，3个II期临床试验和1个III期临床试验，另有1个I期临床试验正在开展中。

盟科药业首个抗菌药产品康替唑胺片(实验室代码MRX-I，简称“康替唑胺”，商品名：优喜泰)是公司自主设计和开发的新一代恶唑烷酮类抗菌药，可用于治疗多重耐药革兰阳性菌引起的感染。

康替唑胺已完成了中国I、II和III期临床试验，澳大利亚I期及美国II期临床试验，并于2021年6月1日通过国家药品监督管理局优先审评审批程序批准上市。该药品是我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药，用于治疗对康替唑胺敏感的金黄色葡萄球菌（甲氧西林敏感和耐药的菌株）、化脓性链球菌或无乳链球菌引起的复杂性皮肤和软组织感染。

MRX-4为康替唑胺的水溶性前药，在体内转化为康替唑胺发挥疗效，其已于2019年完成了美国II期临床试验，于2021年完成了中国I期临床试验。MRX-8为用于治疗多重耐药革兰阴性菌感染药物，现处于美国的I期临床试验阶段，并已申报中国IND申请。

除上述三个已进入临床阶段和/或商业化阶段的核心产品外，盟科药业还有多项处于临床前阶段的抗耐药菌新药，肾癌、肾炎药物以及抗新冠药物管线。

业绩方面，目前盟科药业尚未实现盈利。2018年到2021年上半年，盟科药业只在2018年实现营收109.34万元，其他报告期营收均为0。同期净利润分别为-1.50亿元、-1.15亿元、-8632.72万元、-8680.58万元。

值得注意的是，截至报告期末，盟科药业股权结构较为分散，不存在单一股东持股或实际支配表决权超过30%的情形，公司无控股股东、实际控制人。招股书显示，持有盟科药业5%以上股份或表决权的主要股东为GeniePharma、盟科香港、BestIdea、JSR、华盖信诚及君联嘉誉。

产品价格或大幅下降

创新药研发过程漫长、成本高昂，且结果具有高度不确定性。盟科药业旗下的康替唑胺已于2021年6月经中国国家药监局批准上市，用于治疗复杂性皮肤和软组织感染，MRX-4是基于康替唑胺结构独特设计和开发的水溶性前药，临床试验结果相对可被预测，但MRX-8及未来可能进入临床试验阶段的MRX-5、MRX-7、MRX-15、MRX-17、MRX-18等产品创新性较强，仍有一定的临床试验结果不及预期的风险。

综合考虑临床阶段的产品情况，盟科药业未来3年仅有康替唑胺在中国处于商业化阶段，其余产品均处于临床前或临床研究阶段，距离产品研发成功并获批上市尚需一定时间，盟科药业存在单一产品、单一市场依赖的风险。基于康替唑胺的市场竞争情况、获批上市后进入医保目录情况，盟科药业近期经营能力将受到单一产品的限制，将面临在研管线较少的风险。

因前期研发投入较大，盟科药业尚未盈利且存在累计未弥补亏损，主要原因系报告期内除康替唑胺已取得药品注册证书启动商业化外，公司其他产品仍处于产品研发阶段，研发支出较大，且报告期内存在股份支付费用亦对公司亏损造成了一定影响。

值得注意的是，盟科药业还存在产品价格大幅下降的风险。招股书中透露，鉴于康替唑胺同类的噁唑烷酮类抗菌药物利奈唑胺已有较多仿制药上市，在2020年8月第三轮国家带量采购招标中，利奈唑胺口服常释剂型降价85%-90%。康替唑胺的主要竞争对手利奈唑胺片剂纳入集采大幅度降价后，康替唑胺如果坚持高价策略，需面临市场渗透率受限等潜在风险。此外，未来如果康替唑胺被纳入医保目录，可能存在较大幅度降价的风险。