美NIH试验发现,血浆疗法并不能阻止COVID-19的发展
导读:据外媒报道,《The New England Journal of Medicine》发表了一项针对高危门诊患者的COVID-19康复期血浆治疗的重大试验结果。
据外媒报道,《The New England Journal of Medicine》发表了一项针对高危门诊患者的COVID-19康复期血浆治疗的重大试验结果。这种曾经很有前途的疗法被发现在预防高危患者疾病进展方面无效。
在COVID-19大流行的早期阶段,当医生们寻找任何一种帮助患者的方法时,许多人乐观地转向了19世纪的旧疗法--使用康复患者的输血来治疗急性感染患者。今天被称为恢复期血浆疗法,其理念是在康复患者血液中存在的抗体可以帮助那些患有急性疾病的人。
美国国立卫生研究院(NIH)开展了一项重大试验以探索这种治疗的疗效。这项名为C3PO的计划是在900名严重COVID-19高风险患者身上测试治疗。这些患者在疾病早期被招募并接受治疗,在最初出现症状的7天内作为COVID-19门诊患者出现在医院急诊室。
2021年初对该试验的一项独立中期分析在纳入511名患者后叫停了该研究。尽管该治疗被发现是安全的,但在此之前,治疗组和安慰剂组之间没有发现任何益处。现在,完整的数据已经经过同行评审并发表,这为研究结果提供了更深入的见解。
该试验在全美48个急诊室进行,其招募了患有轻微COVID-19症状的受试者。研究对象的中位年龄为54岁,所有参与者都至少患有一种疾病如糖尿病、肥胖症或心脏病,这使他们属于严重疾病的高危类别。
在急诊室,一半的队列患者输注了含有大量SARS-CoV-2抗体的康复期血浆,另一半患者输注了安慰剂盐溶液。然后,患者被送回家并在接下来的几周内跟踪结果以确定输血是否降低了进一步住院治疗的风险。
事实上,血浆组和安慰剂组在疾病进展方面没有差异。血浆组约30%的患者因COVID-19需要进一步住院治疗,而安慰剂组的这一比例为31.9%。两组患者的病情严重程度也相似,血浆组有5例患者最终去世,安慰剂组只有1例。
C3PO试验的首席研究员Clifton Callaway说道:“我们希望使用COVID-19康复期血浆将使这组患者的疾病进展至少减少10%,但相反,我们观察到的减少不到2%。这让我们非常惊讶。作为医生,我们希望这能在减少严重疾病方面起到很大作用,但它没有。”
尽管最近有其他试验失败,但治疗COVID-19的康复期血浆研究并没有结束。目前正在进行的几项临床试验将在未来几个月取得结果,这些试验将探索该疗法的其他目标,包括它是否能防止暴露于病毒但检测结果呈阳性的受试者感染或它是否能加快在家接受治疗的轻至中度患者的康复。
NIH国家心肺血液研究所的研究员Simone Glynn说道:“我们需要这些其他恢复期血浆研究的结果以更清楚、更确定地了解其对未来COVID-19治疗的价值。”