参与者出现不明原因的疾病后 强生的COVID-19疫苗研究已暂停

导读：据外媒Stat News报道，由于一名研究参与者出现不明原因的疾病，强生公司的COVID-19疫苗研究已经暂停。

据外媒Stat News报道，由于一名研究参与者出现不明原因的疾病，强生公司的COVID-19疫苗研究已经暂停。一份发给运行这项6万名患者临床试验的外部研究人员的文件称，已经满足了 “暂停规则”，用于注册患者参与研究的在线系统已经关闭，数据和安全监测委员会--一个监视临床试验中患者安全的独立委员会--将被召集。该文件是由Stat News获得的。

Stat News报道称，强生公司证实了研究暂停的消息，称是由于“一名研究参与者出现不明原因的疾病”。该公司拒绝提供进一步的细节。

“我们必须尊重这位参与者的隐私。我们也在了解更多关于这位参与者的疾病，重要的是在我们分享更多信息之前掌握所有事实，”该公司在一份声明中说。

强生公司强调，所谓的不良事件--疾病、意外和其他不良医疗结果--是临床研究中可预期的一部分，还强调了研究暂停和临床搁置的区别，临床搁置是一种正式的监管行动，可以持续更长时间。该疫苗研究目前并没有处于临床搁置状态。强生公司示，虽然它通常会向公众传达临床保留，但通常不会告知公众研究暂停。

数据和安全监测委员会（DSMB）在周一晚些时候召开会议，审查此案例。强生公司表示，在这样的案例中，“并不总是立刻就能看出‘发生不良事件的参与者接受的是研究治疗还是安慰剂’。”

尽管临床试验暂停并不罕见--在某些情况下只持续几天--但在针对SARS-CoV-2（导致Covid-19的病毒）的疫苗测试竞赛中，它们正引起人们的极大关注。鉴于强生公司试验的规模，研究暂停并不奇怪，如果这个问题解决了，另一个可能发生，一位熟悉研究的消息人士说。

“如果我们做一个6万人的研究，那就是一个小村镇，”该消息人士说。“在一个小村镇里，会发生很多医疗事件。”

9月8日，阿斯利康和牛津大学正在研发的另一种Covid-19疫苗的大型研究被搁置，原因是英国一名患者疑似出现不良反应。据信，该患者患了横纹肌炎。疫苗的研究在英国暂停后大约一周就恢复了，此后在其他国家也重新开始了。但在美国，它仍处于暂停状态。

强生公司于9月23日开始在其3期研究中招募志愿者。研究人员计划在美国和其他国家招募6万名参与者。