治好特朗普的“抗体鸡尾酒疗法”申请发布免费疫苗
导读:治好特朗普总统的再生元制药公司(Regeneron Pharmaceuticals)周三请求联邦监管机构紧急授权,分发总统上周末接受新冠治疗时使用的的抗体鸡尾酒疗法。
美国东部时间10月9日,治好特朗普总统的再生元制药公司(Regeneron Pharmaceuticals)周三请求联邦监管机构紧急授权,分发总统上周末接受新冠治疗时使用的的抗体鸡尾酒疗法。在声明中公司强调,如果FDA批准,将承诺向美国人免费分发。
在声明中公司强调,目前可用计量为5万支,在接下来的几个月里希望增长到30万的可用剂量。而该公司的REGN-COV2单克隆抗体冠状病毒疗法是特朗普总统在上周被诊断新冠后采用的。尽管还没有明显证据表明已经完全好转,但是特朗普自己表示已经“治愈”。
在推特中,特朗普表示:“我们已经准备好了数十万剂疫苗。我已经准备好了紧急使用授权,我们现在就得去签字。大家会变得更好,大家会很快变得更好。” 据白宫新闻秘书麦肯尼(Kayleigh McEnany)周五发表的一份声明,特朗普接受了8克的REGN-COV2,这使得临床试验之外的人也能获得实验性药物。
再生元制药公司表示,临床前研究已经表明REGN-COV2减少了病毒的数量和非人类灵长类动物肺部的相关损伤。该公司最近与德国罗氏(Roche)公司合作,如果获得批准,将增加REGN-COV2的全球供应。如果该疫苗最终获得批准,再生元制药公司将负责在美国生产和分销,罗氏将在美国以外开发、生产和分销。
据研发这一疗法的美国再生元制药公司官网介绍,这种名为REGN-COV2的疗法是由两种单克隆抗体REGN10933和REGN10987构成,旨在阻断新冠病毒感染人体的过程。这两种抗体以非竞争方式与新冠病毒刺突蛋白的关键受体相结合,二者组合使用,可降低变异病毒躲避单抗体治疗的能力。
再生元制药公司是众多生物技术公司和大型制药公司中研制疫苗的其中一家,这些公司希望能够迅速开发出一种有效的冠状病毒治疗方法,从而获得飞速发展。该公司从6月开始对其抗体鸡尾酒进行人体试验,一个月后开始了第三阶段试验。
然而,目前它还没有得到FDA(美国食品和药物管理局)的批准。FDA可以在个人基础上通过所谓的“同情使用”(compassionate use)请求批准其管理。再生元制药公司曾向FDA提出过这样的请求,以批准对特朗普进行药物管理。
在特朗普总统被诊断为新冠感染并使用再生元后,公司的股价周一飙升7%,使其今年迄今的涨幅超过60%。在特朗普发推特表示他将于周一晚上离开医院后,该股当日达到最高点。
过去12个月,有26位华尔街分析师发布了再生元制药公司的评级和价格目标。12个月的平均目标价为603.58美元,预计该股可能上涨0.65%。再生元制药公司的高目标价为800.00美元,低目标价为325.00美元。分析师对此股相当乐观,目前该股有10个持有评级,15个买入评级和1个强烈买入评级。
但也有不少人呼吁要三思而行,CNBC评论员吉姆-克莱默(Jim Cramer)建议投资者不要仅仅因为特朗普总统治愈了,就购买再生元制药公司的股票。尽管特朗普发表了关于这种抗体药物的声明,但关于它作为一种治疗手段的潜在有效性,目前仍只有早期数据可用。此外,特朗普还接受了针对冠状病毒的其他治疗,比如吉利德科学公司的抗病毒药物瑞德西韦,因此很难确定任何一种药物在没有接受随机临床试验时的效果。
克拉默表示,这是投资者考虑是否购买再生元制药公司股票时需要记住的一个关键信息,尽管他认为“ 再生元制药公司是一家伟大的公司”。