疫苗行业协会:17家会员单位进行新冠肺炎疫苗研制
导读:业内人士指出,疫苗研发是一个复杂的过程,涉及基因组技术的研究到新抗原的设计,研发周期长,产品获得最后批准前要进行多项临床试验,这一过程可能持续十年以上。
中国疫苗行业协会(CAV)2月9日发布消息,截至2月6日,中国生物技术股份有限公司(下称“中国生物”)、中国医学科学院医学生物学研究所、康希诺生物、康泰生物、华兰生物、智飞生物、科兴控股、辽宁成大、沃森生物等17家会员单位正在开展新型冠状病毒感染的肺炎疫苗的研制工作,科研人员分别采用灭活疫苗、亚单位疫苗、病毒载体疫苗、核酸疫苗等不同技术路径,加班加点进行攻关。
中国生物是中国最大的生物技术企业集团,下辖11个二级子公司和69家二级以下子公司。该公司产品覆盖人用疫苗、血液制品、医学美容、动物保健、抗体药物、医学诊断六大生物制品领域。在疫苗领域,该公司是中国最大的疫苗生产和供应商。疫情发生后,作为中国生物医学诊断板块企业的“中生捷诺”第一时间研制出新型冠状病毒核酸检测试剂盒,保证疫情防控急需。同时,中国生物控股公司天坛生物成立武汉血制新型冠状病毒防疫小组,联合中国生物武汉公司和武汉病毒所开展静丙对病毒的中和作用测试。目前,天坛生物所属成都蓉生药业、国药上海血制、国药武汉血制、国药兰州血制、国药贵州血制5家血液制品公司生产正常,静丙及人免疫球蛋白等血制产品库存充足。同时,天坛生物及各血制公司还安排管理人员加强生产、质量、储运方面的监控和应急值守,保证生产安全有序进行,同时与有关机构及时沟通,加快批签发进度,保障相关治疗药物的及时供应。
康希诺生是内地在港交所上市的第一只疫苗股,今年1月22日已提交科创板IPO资料。该公司以疫苗研发能力见长,核心团队成员中拥有多名来自赛诺菲巴斯德、阿斯利康和惠氏(现为辉瑞)等全球制药公司领导创新国际疫苗研发经验的世界顶尖科学家。该公司现有四个创新疫苗平台技术,包括腺病毒载体疫苗技术、结合技术、蛋白设计与重组技术、制剂技术。疫情发生后,天津市科技局启动紧急启动“新型冠状病毒感染应急防治科技重大专项”,康希诺生物牵头负责“新型冠状病毒疫苗研发”,研究内容为“与有关科研机构合作,开展腺病毒载体疫苗和mRNA疫苗研制。”
康泰生物2月9日晚间披露,公司近日与艾棣维欣(苏州)生物制药有限公司(以下简称“艾棣维欣”)签署了《战略合作协议书》,双方拟发挥各自优势,组成工作小组,协调各方资源,研究开发新冠DNA疫苗,解决疫苗临床前研究、临床申报和临床试验中遇到的问题。
智飞生物2月3日披露,公司全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司(下称“智飞龙科马”)与中国科学院微生物研究所(下称 “微生物所”)于 2020年1月29日签订了《合作意向框架协议》,基于微生物所已取得的相关技术秘密和经验,智飞龙科马有意受让并进行后续产业化开发2019-nCoV重组蛋白亚单位疫苗。双方在签订正式技术转让合同前,共同签订本协议以尽快启动合作。
业内人士指出,疫苗研发是一个复杂的过程,涉及基因组技术的研究到新抗原的设计,研发周期长,产品获得最后批准前要进行多项临床试验,这一过程可能持续十年以上。康泰生物称,鉴于疫苗产品的研发周期长、资金投入大,受技术、新药申报与审批、行业政策等多方面因素的影响,研发进度及结果具有不确定性,合作协议的签署实施,对公司2020年度的经营业绩不会产生重大影响。