突破性的1型糖尿病药物试验证明在14天后可延缓病情发展
导读:旧金山加利福尼亚大学的研究人员发现,一种简单的药物可以大大延缓1型糖尿病病情的发展,这是医生第一次能够延缓或预防这种疾病。
旧金山加利福尼亚大学的研究人员发现,一种简单的药物可以大大延缓1型糖尿病病情的发展,这是医生第一次能够延缓或预防这种疾病。1型糖尿病在美国就影响了约200万人,每年确诊的病例超过20万例。虽然这种疾病可以治疗,但到目前为止还没有根治方法。
该治疗目前涉及给予胰岛素,1型糖尿病患者异常的自身抗体可以损伤人体胰岛分泌胰岛素的β细胞,使之不能正常分泌胰岛素。治疗可能非常成功,但只有持续提供。鉴于许多1型糖尿病病例在儿童时期出现,这可能是一个真正的问题。注射胰岛素也是痛苦的,受影响的人也需要定期测量血糖,这也可能是不舒服的。
然而,研究人员周一证实,用Teplizumab药物进行的14天疗程已经证明可以成功延缓高风险人群1型糖尿病的诊断。这是在28个地点进行的为期六年的研究,这是迄今为止最大的临床试验网络,旨在研究如何应对这种疾病。
55名儿童和21名成人被确定为有1型糖尿病家族史,其血液也表现出高自身免疫性和血糖水平异常。总而言之,该组预计将显示接近100%的终身临床诊断风险。研究人员向其测试组提供了为期两周的药物疗程,然后在接下来的几年中测试了1型糖尿病。
研究发现 Teplizumab可以将诊断的中位时间延迟两年。Teplizumab将1型糖尿病的年诊断率降低了近60%。“与糖尿病的终身时间相比,中位数延迟两年可能听起来不是很多,但治疗10岁的患者而不是8岁的患者,或18岁而不是16岁的患者 - 从临床角度来看,是一个非常大的差异,”加州大学旧金山分校糖尿病中心的Trialnet首席研究员Stephen Gitelman博士说道。
接下来,研究人员将研究在六年试验过程中采集的样本,试图找出为什么Teplizumab对某些人有效,但对其他人没有效果。该药最初是在20世纪80年代中期开发的,作为一种有助于预防器官移植排斥的治疗方法。进一步研究还将研究该药物的多个疗程是否可以增强其益处。
这项有希望的II期试验并不意味着公共治疗可以开始。相反,它需要进行III期试验以进一步探索药物的成功程度,此外这还需要得到FDA的批准。