制药业洗牌加速 研发创新型药企将涌现

导读：6月20日国务院常务会议确定有序加快境外已上市新药在境内上市审批，“进口替代”而非“替代进口”，加上持续降价等政策，制药业洗牌就此加快。

6月20日国务院常务会议确定有序加快境外已上市新药在境内上市审批，“进口替代”而非“替代进口”，加上持续降价等政策，制药业洗牌就此加快。

从数据看，预计5年内，一大批制药企业将淘汰出局；10家以内市值超千亿的大型药企集团将形成、壮大；一批研发创新型的中小企业将涌现；疫苗企业等一些细分行业企业也将获得较好的发展。

医保支付压力下扶优汰

劣和降价是长期趋势

已上市的进口药要加快上市，在研发的进口新药要与国外同步上市。这是去年以来，国家药监局审批的新思路，目的是让优质药品尽快上市，而不管是进口药还是国产药。在国外新药加快进口的背景下，跨国药企的销售增速和市场占有率会提高，对本土药企形成挤压。

国家药监局的这些做法是去年以来政策的延续。去年正式实施的仿制药一致性评价和优先审评制度，目的就很明确，鼓励国内药企发展创新药和高端仿制药，逐步淘汰临床价值低的仿制药。

另一方面，药价逐年下降已是强趋势，低端仿制药企业以价取胜的策略将逐渐失效，难逃被市场淘汰的命运。

据国家食药监总局《2017年度食品药品监管统计年报》，截至2017年11月底，全国共有原料药和制剂生产企业4376家，较2015年11月底减少了689家。即使如此，还有99%的药企是仿制药企业，近17万个药品批文，95%是仿制药。

在目前的市场态势下，本土药企只能以生物类似药（生物制剂的仿制药）等高端仿制药取胜市场。

2017年销售额最高的10个抗癌药基本都是从国外引进的，但除了3个品种未仿制外，本土仿制药与原研药分享了巨额销售额，甚至市场占有率超过了原研药。

从目前最热门的6个单抗的国内仿制药进展来看，除了依那西普外，利妥昔单抗等5个单抗还未有仿制药上市，而仿制走在前面的企业，除了复星集团（复宏汉霖）、齐鲁制药等大公司外，还有信达生物、神州细胞等中小型创新企业。从目前的进展来看，3年内，上述5个单抗的仿制药会陆续获批上市，并谋取高额销售。

顺着高端仿制药和重磅创新药的思路整理发现：几家大型医药集团或受益于中国巨大的医药市场，并依靠高端仿制药和重磅创新药获得较好的发展。

复星医药(600196,股吧)、中国生物制药、石药集团等上市公司最有希望与恒瑞医药(600276,股吧)组成中国制药业第一梯队，华东医药(000963,股吧)、科伦药业(002422,股吧)等将有望冲击第二梯队。

有疫苗企业存在进入第一阵营可能

疫苗是医药工业中的高端子行业，有医药业的皇冠之称，除了进入门槛高之外，还有两个明显的特点。

一是有广泛的人群基础，疫苗特别是独家品种有着巨大的市场空间。二是销售模式简单。目前，我国疫苗分一类和二类，一类疫苗为国家采购；二类疫苗为自费，由各省疾控中心招标，县级疾控中心采购，并且，销售环节的加价一般不超过15%。因此，销售费用低，净利率较高，一般能达到50%以上。

经过多年的沉淀，我国有多个二类疫苗进入快速增长或即将上市的阶段。而我国真正上市的纯疫苗企业只有华兰生物(002007,股吧)、康泰生物、智飞生物(300122,股吧)、长生生物4家，未来5年内不排除其中有企业进入我国医药工业第一、第二阵营。