丙肝新药丙通沙中国获批 平均治愈率达98%

导读：丙肝可以治愈，但是应该早发现早治疗， 如果不及时治疗，可能演变为肝硬化、肝癌，甚至导致死亡。

丙肝可以治愈，但是应该早发现早治疗， 如果不及时治疗，可能演变为肝硬化、肝癌，甚至导致死亡。

界面医药

又一个丙肝新药丙通沙（索磷布韦/维帕他韦）正式获批，这是中国首个获批的泛基因型、丙型肝炎病毒单一片剂。即丙肝患者无需做基因型测试，即可通过每日口服一片药物，在12周后实现医学上定义的病毒彻底清除，实现治愈 。

吉利德科学公司（NASDAQ：GILD）介绍，国家药品监督管理局已经批准丙通沙（索磷布韦 400 mg /维帕他韦100 mg）可用于治疗基因1-6型慢性HCV（丙型肝炎病毒）的成人感染患者。同时批准丙通沙联合利巴韦林（RBV）可用于丙肝合并失代偿期肝硬化的成年患者。

丙通沙2016年获得了美国食品药品监督管理局（FDA）和欧盟委员会的上市许可，成为了首个用于HCV感染的泛基因型单一片剂方案，目前已在54个国家获批。

丙型肝炎有不同基因类型，丙通沙几乎适用于临床上所有的 HCV 感染患者，每日口服一次、治疗12周，平均治愈率高达98%。丙通沙3期临床研究显示，在很难治愈的患者群体（包括经治患者，以及代偿期或失代偿期肝硬化患者）中，SVR12（定义为完成治疗后的第12周，检测不出HCV RNA）的总体实现率较高，为92%-100%。

吉利德科学公司是一家以研发为基础的生物制药公司，2013年末，吉利德推出了丙肝DAA类药-索磷布韦，成为丙肝治疗史上的创举，索磷布韦联合达卡他韦使用，对1、2、3基因型慢性丙型肝炎患者治愈率90%以上，直接推动了丙肝患者口服药物治疗市场的极速扩增。

索磷布韦上市之前，丙肝患者只能选用干扰素+利巴韦林的疗法进行治疗，这一疗法副作用大。

国内丙肝患者或者寻求海外就医，或者非正当渠道购买印度仿制药，但疗效不一。

2017年底，索华迪 （索磷布韦片）获得中国食品药品监督管理总局的批准，是联合抗病毒治疗方案的重要组成部分，用于治疗基因1，2，3，4，5 或者6 型的成人和青少年（ 12-18 岁，基因2和3型）HCV感染患者。

在业内，索华迪 （索磷布韦片）被称为吉一代，而此次获批的丙通沙被称为吉三代，可以单独使用。

丙肝新药的获批，对于解决中国丙肝公共问题至关重要。

国家卫计委统计数据显示，2015年，全国丙肝病毒感染者超1000万人，占全球感染人数的5.4%。其中，HCV 基因1、2、3和6型占全部病例的96%以上。丙肝可以治愈，但是应该早发现早治疗， 如果不及时治疗，可能演变为肝硬化、肝癌，甚至导致死亡。

不过价格也可能影响药物到达患者。丙通沙目前刚获批还未定价，此前上市的索华迪在中国售价为19660元/瓶，相当于一个疗程58980元（即12周），病人经济负担仍然比较大。索磷布韦片在美国的售价为每片1000美元，12周的疗程费用将达到84，000美元。在国外患者也须依赖医疗保险来支付完成。

索华迪目前通过浙江大病谈判、天津丙肝按人头付费、安徽医保目录三种形式准入医保报销。