儿童抗生素百亿市场或生变：使用将受严管
导读：日前，国家卫健委发布《关于持续做好抗菌药物临床应用管理有关工作的通知》（下称《通知》），其中针对儿童抗生素使用进行严格管理，例如要求建立儿童抗生素监测体系，对儿童医院门急诊和住院建立抗生素使用监控等。
持续被“限制”的抗生素市场近期又将生变。
日前，国家卫健委发布《关于持续做好抗菌药物临床应用管理有关工作的通知》（下称《通知》），其中针对儿童抗生素使用进行严格管理，例如要求建立儿童抗生素监测体系，对儿童医院门急诊和住院建立抗生素使用监控等。
部分机构援引数据称，儿童用药中88%是抗生素，对此，部分医疗界人士表示数据真实性有待商榷，但从限制和规范使用抗生素而言，医学专家普遍持有支持态度。
“儿童用药中88%是抗生素”有争议
在国家卫健委发布的《通知》中，南都记者发现其对儿童等重点人群抗生素（即抗菌药物）进行严格管理。
例如监测和评价上，国家卫健委要求，在抗菌药物（同抗生素）临床应用监测网和细菌耐药监测网的基础上，研究建立针对儿童的监测体系，增加纳入监测范围的儿童专科医院或综合医院儿科病区的数量。
同时国家卫健委要求，应建立儿童医院门急诊和住院抗菌药物使用监控制度。门急诊重点监控呼吸道、肠道疾病的抗菌药物使用，住院重点监控特殊使用级抗菌药物使用。
在《通知》出台后，部分媒体及医疗产业公众号随之跟进报道。其中南都记者发现，有机构援引部分统计数据甚至称：目前儿童用药中88%是抗生素。但对于这个比例，部分医院专家认为有待“推敲”。
如果将一级、二级和三级医疗机构纳入其中进行统计，是有可能出现这种数据的。“广州市妇儿中心医务部部长孙新昨日接受南都记者采访时如是表示。
中山大学第一附属医院儿科副教授张洪宇亦持有相近意见。他认为，从目前越来越严的限用令来看，“88%占比”的数据严重失实，“这可能是抗生素限制使用政策之前的数据”。
“目前在三甲医院，抗生素使用占比必须在3成以下，这已经是硬指标。在大医院，儿童要开抗生素，必须有明确的细菌感染证据，而基层机构也在采取类似的举措。”
“问药师”创始人冀连梅昨日向南都记者表示，88%的数据，由于目前看不到原始数据，故不好做相关判断。她同时也表示，目前国内儿童滥用抗生素确实普遍存在。目前“问药师”上5 0 %以上的用药咨询订单是咨询儿童用药，而这当中10个儿科用药处方咨询中，往往7~8个有抗生素。不过，70%~80%看似很高，但不一定都是滥用，需要具体病例具体分析。
专家支持限制规范儿童用抗生素
虽然抗生素在儿童用药中比例有待商榷，但对于限制和规范抗生素在儿童等人群中的使用，部分受访的医院专家也是持支持态度。
孙新认为，抗生素广泛使用（包括医疗用及养殖业使用等）会对居民健康带来诸多问题，尤其对于儿童而言，滥用抗生素会带来诸如生长发育、耐药性等严重后果，“尤其是临床治疗中，我们最担心的就是患者身上出现多重耐药菌”。
“规范使用抗生素，是为了避免将来出现更多耐药的超级细菌。”广州和睦家儿科医生刘甜甜昨日向南都记者解释。
根据去年6月，原国家卫计委发布的数据显示，中国医疗机构抗菌药物占比从2 0 1 0年的19 ．7%下降到2016年的11 ．2%，抗菌药物使用率下降幅度约50%，而根据广东省启动的综合医改要求，全省二级以上公立医院逐步停止门诊患者静脉输注抗菌药物。
那么，目前儿童抗生素在广州的使用情况又如何呢？以儿童患者量较大的广州市妇儿中心为例，该院从2012年5月起就以门诊补液管理为切入口，对抗生素使用进行严格管控。
“像部分流行性疾病，如上呼吸道感染及腹泻等，初期都是以病毒感染为主，因此我们要控制抗生素方面的应用”。孙新介绍，在儿童门诊中，普通门诊医生和专科门诊医生，补液处方量分别不得超过当月总开出处方量的30%和10%．
“在一系列的严格控制措施下，目前我院儿童门诊抗生素使用率只有16%左右。”孙新说。
百亿市场将有“地震”？
这厢相关部门及专家呼吁儿童抗生素合理使用，但那厢该类药品市场却呈现“蓬勃发展”。
据《2017年我国儿童用药市场现状分析》显示，儿童抗生素的销售额由2005年的50亿元上升至2014年的104亿元，截至目前市场可能达百亿级规模，其中呼吸系统、消化系统和传染性疾病是儿童抗生素市场中发展较快的三大领域。
据南都记者了解，虽然儿童抗生素并未作为独立主营品类，但涉及抗生素生产销售的上市公司，在“限抗”环境下去年其抗生素成绩也表现不一。
据华北制药2017年报显示，其涉及抗生素产品的两家子公司营收分别增3 ．88%和8 ．22%；而哈药股份数据显示，去年抗感染产品（包括抗生素）营收降29 ．141%；信立泰在年报中表示，近年来国内头孢抗生素业务总体增长放缓，但“头孢产品近年来仍保持了稳定的销售量”；而在白云山2017年报中，该公司称头孢克肟系列“销售收入实现较快速的增长”。
对于未来儿童抗生素市场发展，国内某医疗投资机构一合伙人向南都记者表示，随着国家“限抗”措施加强，国内抗生素市场，包括儿童抗生素整体销售额和利润率有可能持续走低，未来抗生素可能会往两个方向发展，一方面是针对消灭“超级细菌”方向进行研发，另外一方面是针对其他药品无法治疗的疾病研发。