复星医药：细胞治疗产品申报临床

导读：复星医药(600196,股吧)子公司复星凯特FKC876用于复发难治性大B细胞淋巴瘤治疗于2018年5月15日获国家食品药品监督管理总局临床试验注册审评受理。

复星医药(600196,股吧)子公司复星凯特FKC876用于复发难治性大B细胞淋巴瘤治疗于2018年5月15日获国家食品药品监督管理总局临床试验注册审评受理。

点评

FKC876：革命性细胞治疗产品，并成功上市商业化。原研KitePharma，商品名Yescarta。Yescarta用来治疗复发难治性进展期非霍奇金淋巴瘤。在接受单次输注的101位患者中，总体反应率ORR为72%，完全缓解率CR可达到51%。2017年12月11日，Kite在美国血液学会年会上公布了最新一期的ZUMA-1临床研究数据，患者在接受Yescarta单次输注后的一年时间内，42%的患者处于持续缓解状态，40%的患者无癌症迹象。

Yescarta：美国高定价，销售额可观，新进医保提高产品可及性。首个CAR-T药物Kymriah诺华将其定价为47.5万美元，第二个CAR-T药物Yescarta定价为37.3万美元。Kymriah在2018年第一季度的销售额为1200万美金，Yescarta在2018年第一季度的销售额为4000万美金。同时Kymriah和Yescarta还有适应症拓展的潜力。以目前的37.3万美金的定价来看，市场空间超过50亿美金。

FKC876：中国规则确立，细胞治疗产品加速发展。目前已经有15个产品申报临床，其中南京传奇生物和优卡迪细胞治疗产品已获批临床。复星凯特利用已有海外数据，有望后来居上，已具备商业化生产能力，并且在专利方面形成竞争优势，中国市场目标患者1万人，静态潜在市场销售额超过10亿，新适应症拓展空间有望扩大5-8倍。

盈利预测

考虑Gland并表，我们预计公司18-20年归母净利润分别为37.51/43.84/51.35。考虑到公司利润结构改善带来的估值重构以及研发的收获期，给予买入评级。

风险提示

并购低于预期、整合低于预期、新产品获批低于预期、产品降价。