歌礼生物提交上市申请 冲击港交所新规后第一股？

导读：5月7日，未有盈利的生物制药企业歌礼生物（Ascletis Pharma Inc，以下简称：歌礼）在港交所主板递交了上市申请，并详细披露了募集资金用途，包括约30%用于核心产品线的持续研发，25%用于戈诺卫及拉维达韦商业化等。

5月7日，未有盈利的生物制药企业歌礼生物（Ascletis Pharma Inc，以下简称：歌礼）在港交所主板递交了上市申请，并详细披露了募集资金用途，包括约30%用于核心产品线的持续研发，25%用于戈诺卫及拉维达韦商业化等。
在业内人士看来，歌礼生物或成为港交所新规后生物医药板块上市的第一股。该新规于4月30日生效，允许生物科技公司生命科学公司在没有收入的情况下可以上市等。

5月8日，道彤投资合伙人邹国文向21世纪经济报道记者表示，港交所的这个新规利好包括歌礼生物在内的医药企业及创新药发展，同时也利好相关的CRO（新药研发合同外包服务机构）、CMO(合同加工外包)企业。

与此同时，久友资本首席管理合伙人李阳也指出，虽然新政给未通过财务资格测试的生物科技公司开辟了通道，但也设定了特殊的考核指标。“企业还是应该沉住气，不宜扎堆赴港上市。目前在香港上市的整体费用大概需要1500万港元，企业在考虑如何提高上市成功几率的同时，也要考虑上市失败后的风险。而且上市只是途径，最终考验生物医药企业的是临床数据、产品质量和竞争力。”

新规后第一股？

歌礼生物成立于2013年，创办人兼行政总裁吴劲梓在2008年至2011年间在美国葛兰素史克出任HIV药物发现执行部门副总裁，主要负责多种临床前及临床阶段在研药物的发现和开发。

在递交上市申请前，歌礼已经经过多轮融资。2015年9月，歌礼生物获得天士力集团旗下子公司天士力（香港）药业有限公司与康桥资本共同投资的3500万美元首轮融资；2015年12月歌礼生物又获得了高盛集团2000万美元的投资。A轮融资金额达5500万美元。

2017年1月3日，歌礼宣布已完成1亿美元B轮融资。本轮融资由康桥资本领投，前海股权投资基金、分众传媒江南春基金会、蔡氏家族投资公司跟投，A轮资方高盛集团、天士力集团继续跟投。市场认为，歌礼第二轮融资时对应估值约57亿港元，目前公司最新估值或近百亿元。

邹国文认为上述投资人背景也为歌礼生物在香港上市“加分”。港交所新规规定：最少一名资深投资者作出相当数额的投资，证明已得到一名资深第三方投资者认可；决定申请人必须要能展示其源自外购许可技术或外购核心产品的研发进度，也对上市前必须获得投资来源的“资深投资者”和“相当数额投资”作出规定。

另外，港交所新规还规定生物制药公司拟上市公司预期市值不能低于15亿港元；从事核心产品研发至少12个月，核心产品临床试验已经进入第二期或者第三期等，从歌礼生物披露的上市申请信息看都符合相关要求。

目前，歌礼生物有五项抗病毒药物发现和开发计划，包括两个临近商业化阶段的丙肝在研药物和一个已完成IIa期临床试验的HIV在研药物。此外，公司有一个已完成I期及扩展临床试验的肝癌在研药物。

戈诺卫是一种直接抗丙肝病毒（DAA）及NS3/4A蛋白酶抑制剂，是首种由中国国内公司开发的接近商业阶段的HCV治疗药物，公司预计到2018年第三季度在中国推出戈诺卫。

而歌礼另一项接近商业资产拉维达韦，是一种同类最佳的，针对丙肝NS5A靶点位置的泛基因型DAA，该药物已完成第三阶段临床研究，预计2018年第三季在中国提交新药申请，与戈诺卫互补提供多种治疗方案。

不过，歌礼表示，目前尚未商业化任何产品，也不保证未来能够成功开发及商业化其在研药物。

对于丙肝因可以治愈，导致相关药物未来市场可能变窄的问题，邹国文认为对歌礼生物影响并不太大，因为现在丙肝市场需求仍然很大，而且后续歌礼在研的还有其他项目，“存储”比较丰富。

利好创新研发

“港交所准许生物科技公司未盈利就可申请上市，这有利于歌礼等一大批生物企业，并能促进创新研发，也利好与其合作的CRO企业。”邹国文向21世纪经济报道记者指出。

生物医药公司由于其自身产品研发期较长、研发周期内需要大量资金却缺乏收入的行业特征，很多企业只能长期依赖风险投资基金、私募股权投资基金等各类私募投资机构。

从歌礼生物公布的资料看，其研发开支可不是一笔小数目。2016年、2017年两年时间内歌礼生物研发开支已经近2亿元，其亏损由2016年的6268.9万元急速扩大至1.14亿元，研发开支也占了很大一部分因素。

为此，此次歌礼IPO重点之一就是将募集资金用于核心产品线的持续研发，其中包括：启动及进行戈诺卫及拉维达韦的IV期临床试验、启动及进行ASC09的II期临床试验、启动及进行ASC06的II期临床试验；亦将用于戈诺卫及拉维达韦商业化等。

据了解，早在几个月前生物医药企业在港上市门槛降低的消息传出时，就有不少企业和投资机构闻风而动，提前进行准备。包括上海天士力、复宏汉霖、江苏豪森、信达生物、歌礼药业、华领医药等众多创新型生物医药公司都已先后传出赴港上市消息。

此前有部分生物医药企业打算赴美上市，因为美股对盈利没有要求，但港股新规同样对生物医药企业没有要求，而且还有其他优势。

李阳向21世纪经济报道记者分析指出，港股相较于美股有地缘优势，香港与内地距离更近，没有时间差的问题，投资者更了解内地行情，产业资源可以得到更高效的整合；而且中国市场空间巨大，港交所针对中国生物医药产业提供了强力的支持；与此同时，由于“沪港通”、“深港通”的作用，港股市场的估值也更为理想，能够为投资者提供更多退出渠道。

值得注意的是，受新规影响，所有中介费用或将面临水涨船高。据业内人士估算，一个企业在香港上市整体费用约需1500万港元。

对此，李阳指出，虽然新政给未通过财务资格测试的生物科技公司开辟了通道，但也设定了特殊的考核指标，包括核心产品、研发时间、集资用途、知识产权、第三方自身投资者等细致的要求。“企业不仅需要考虑如何提高上市成功几率，也要考虑上市失败会对企业经营产生怎样的风险。”