生物产业迎新一轮进境监管改革

导读：近年来，全球生物产业规模不断扩大，但因为进口检测样品手续相对繁琐，导致我国从事相关产业的公司接到的订单数有限。随着通关流程的进一步优化，我国生物产业将迎来更好的进出口环境，行业发展也将提速。

近年来，全球生物产业规模不断扩大，但因为进口检测样品手续相对繁琐，导致我国从事相关产业的公司接到的订单数有限。随着通关流程的进一步优化，我国生物产业将迎来更好的进出口环境，行业发展也将提速。

10月30日，为进一步优化通关流程、提高通关效率，助推我国生物产业各领域协调快速发展，国家质检总局启动京津冀沪地区新一轮进境生物材料监管模式改革。

“拿SPF鼠来说，它是科研院所、生物制药公司最常用的研究材料，允许边隔离边实验以及缩短隔离期，保证了在黄金实验周期内完成科研工作，相信未来会在更多国际顶尖学术刊物上看到应用这些SPF鼠的科研论文，大大提高我国科研效率和产出。”国家质检总局动植司动检处处长窦树龙说。

生物产业是21世纪全球朝阳产业和我国重点发展的战略性新兴产业，进境生物材料对生物产业发展举足轻重。据窦树龙介绍，京沪是我国生物材料进出口的主要口岸，两口岸总进出口比例超过全国的80%。政策的便利，推动了以京津冀、长三角地区、珠三角地区为主的生物产业聚集区的形成。

这次的进境生物材料监管模式改革包括进口基因检测用动植物及相关微生物免于提供国外官方检疫证书；SPF鼠隔离期由30天调整为14天；简化进口SPF鼠特需饲料检疫审批程序；允许进境SPF鼠检疫许可证多次核销。

自2006年以来，国家质检总局深入调研生命研发、生产鉴定需求，先后于2006年上海张江地区、2013年北京中关村、2014年上海自贸区、2015年京津冀等地试行进境生物材料检疫模式改革，推出简化审批手续、压缩审批时限、风险分类管理、减免证书要求、降低进口门槛等改革措施10个大项，主动解决生物材料进口难、进口慢、进不来等问题。实施四级风险管控，审批种类范围缩减50%，国外官方证书要求缩减55%，口岸直接验放率达65%。

2016年全球基因检测市场约360亿美元，而国内市场不到10亿美元，预计到2020年将突破15亿美元。“过去由于进口检测样品手续相对繁琐，而该产业对时效性要求极高，导致我国检测公司无法接到订单。事实上，我国基因测序产业的检测成本仅为国外同行的六分之一，竞争优势明显。”窦树龙说，随着本轮改革的推出，进口样品无需审批、无需国外官方出具检疫证书，检验检疫部门通过事中事后监管防范风险，进口渠道更畅通、更快捷，将大幅激发市场潜能，提升中国企业的市场竞争力，基因检测市场有望在近期出现新一轮快速增长。

“优良的进出口环境，将加速我国生物产业从简单跟踪仿制向自主研发转变、从单项技术突破向整体协调发展转变、从‘规模’发展向‘创新’发展转变。”窦树龙表示，京津冀沪新一轮进境生物材料监管模式改革将更好满足国内生物材料供给，加速我国生物产业发展；同时，将促进海外资本引进、技术引进和知识产权保护。新模式下，充足的材料储备、技术储备和产研动能将推动我国生物医药、生物农业、生物能源和生物环保整体协调发展，助力我国生物产业体系整体实现跨越式发展。