中国原研药研发样本: 新药未上市卖出变现

导读：中国并非研发不出新药，而是往往由于资金、风险等原因，在中途即退出变现。

中国并非研发不出新药，而是往往由于资金、风险等原因，在中途即退出变现。

日前，贝达药业（300558）发布公告，将以3.72亿元受让卡南吉 77.4091%股权。

“从研发到产品上市，要经过临床前试验、临床试验、新药注册等多个环节，一般需要十多年和十亿美元，一般企业很难承受。”优品财富医药行业研究员鲁乐对21世纪经济报道记者表示。

记者了解，中国每年都有处于临床试验的药物被外资收购，如301医院某药物被跨国药企以4000万美元收购。
卡南吉价值几何？

卡南吉是一家采用VIC模式从事靶向新药CM082研发的公司。公告披露，本次估值采用收益法，即预估企业未来盈利能力折现后的估值，约为4.76亿元，最终确定的卡南吉估值为4.80亿元。

对于一家仅有知识产权，盈利尚远的公司来讲，这个估值水平是否合理？

一医药行业投资人士告诉21世纪经济报道，在对研发药企估值时会考察其主要产品，估计市场规模；其次考虑药品处于哪一阶段，因其与上市成功率及投资回收年限相关。

卡南吉重点产品CM082是针对VEGFR和PDGFR靶点的小分子靶向新药，相较于市面上同类产品的最大优势是，其在针对VEGFR和PDGFR靶点同时，克服了高毒副作用。目前，CM082正在进行的临床研究包括治疗年龄相关性眼底黄斑变性和与依维莫司联合用药治疗肾透明细胞癌。

“CM082如果问世可填补市场空白。但通过三期临床试验往往需要十年，且临床使用受医保目录影响严重。”对于CM082问世后的市场预期，武汉一三甲医院肿瘤科医生告诉记者，市场反应受多种因素影响，不好估计。

鲁乐也表示同样担忧：“对于尚未产生收入的医药科技企业，年亏损超1000万元，很难去评估，加之产品研发仍处于临床试验早期，精准评估的可靠性并不强。资产评估报告中认定的卡南吉收入预期是从2020年开始实现，有些乐观。”

VIC模式弊端

在被贝达药业收购之前，卡南吉已经历了四轮融资。

卡南吉前身桑迪亚公司同时上马了十几个新药项目，并获得IDG投资，但两年就将A轮融资消耗殆尽。

2009年开始，桑迪亚融资2000万美元转型CRO（研发外包），原有新药部门独立成为卡南吉医药公司。此后，卡南吉得到张江科技等多家风投的多轮支持。在VIC模式下，卡南吉引入梁从新博士设计的CM082，并在之后八年内驶入快车道。

VIC是指药企在已有专利的基础上，通过引入风投，并整合不同技术领域的CRO资源进行新药研发。

鲁乐认为，这种模式的最大优势是降低企业成本和风险，加速研发成果转化。但由于该涉及多个利益主体，各方的利益诉求不完全相同，因此可能会遇到包括资金链断裂等在内的各种问题。

对于仅有知识产权的卡南吉来讲，面临的最大问题是资金。“风投虽然在中短期解决了资金问题，但由于医药研发年限长，很难短期见到收益，所以基金退出几乎是必然事件。”上述投资人士认为。
研发药企路在何方？

卡南吉最终选择卖出股份。

“制约新药研发的主要原因是市场给予的激励不够。”上述医生坦言，一方面，新药虽疗效更好但费用更高，且不在医保范围；另一方面，研发成本高昂，许多企业无法得到有足够资金。

医药魔方数据显示，生物药最低研发费用800万元，而且还只截至申报临床阶段。按目前行情，做到I期临床的单抗生物类似物研发费用高达1.39亿元。

投资机构退出的不确定性也成为投资研发药企的一大难题。“从开始研发到药品上市顺利也得十年，充满变数。对于一般的PE、VC来说，中途就会找其他投资机构或上市公司接盘。”

上述投资人士进一步解释，美国新药研发企业可在纳斯达克上市。但国内企业在不盈利或没有收入情况下无法上市，因而融资受到很大局限。上述投资人士认为，“药企一旦面临资金紧张，将资产出售不仅解决了融资，而且依托上市药企成熟的经验能使新药更快上市。”