复星、三胞超60亿投资细胞免疫治疗

导读：《细胞制品研究与评价技术指导原则》的出台意味着，未来对于细胞免疫治疗将采取加快推进的政策态度，而不再是观望和保留

[《细胞制品研究与评价技术指导原则》的出台意味着，未来对于细胞免疫治疗将采取加快推进的政策态度，而不再是观望和保留]

一纸征求意见稿将沉寂半年的细胞免疫治疗再度在资本市场催热。

过去一周，三胞集团、复星医药相继以收购、合营的方式豪掷超过60亿元，布局海外技术的细胞免疫疗法。

上海市食品药品监督管理局副局长陈尧水对第一财经记者表示，2016年12月16日，国家食药监总局出台了《细胞制品研究与评价技术指导原则》(征求意见稿)，这一意见稿的出台意味着，未来对于细胞免疫治疗将采取加快推进的政策态度，而不再是观望和保留。

细胞免疫治疗是指依托细胞提取并经过精准的工程设计后再将细胞放回人体中的一种全新的治疗方式。8年前，KitePharman创始人ArieBelldegrun亲历了这一最新的治疗手段在癌症患者身上的应用，目前部分患者仍然存活。
1月10日，复星医药公告拟投资不超过8000万美元与KitePharma共同设立中外合作经营企业复星医药凯特生物科技(中国)有限公司，布局淋巴癌细胞免疫疗法。KitePharma的主打产品KTE-C19是一种研究中的T细胞治疗产品，用于治疗B细胞淋巴瘤及白血病。该产品也是这次合作拟引进的首个产品。

KitePharma方面向第一财经记者透露，KTE-C19的ZUMA-1（研究代号）临床研究中期结果显示，KTE-C19大幅提升了复发/难治性淋巴瘤患者的完全缓解率，相比较常规挽救性治疗手段，完全缓解率从8%提高到了39%。其中最早使用该治疗的患者，完全缓解的持续时间目前达到了22个月，且处于持续缓解状态，接近治愈。

复星集团董事长郭广昌透露，此次复星医药与美国细胞免疫治疗明星企业KitePharma的合作谈判缘起于去年6月其在美国对于Kite的考察，由此推测，双方战略合作的谈判期约为6个月。

此前一天，三胞集团公告拟斥资8.19亿美元收购美国生物医药公司Dendreon100%股权，这是继去年完成对中国脐带血库集团的收购后，三胞集团在生物医药领域的又一布局。

Dendreon的重要产品——Provenge是首个被美国FDA批准上市的前列腺癌自体细胞免疫疗法产品，也是目前治疗晚期前列腺癌的唯一细胞免疫疗法产品。

“我们是在2016年9月30日拿到与Dendreon相关的并购信息，随后开启了与项目方以及上市公司的接洽，在11月进行了赴美考察后，2017年1月9日敲定了这笔8.19亿美元的并购。”推动三胞集团与Dendreon并购案的幕后投资者高特佳投资集团合伙人钱玮对第一财经记者透露，这起海外并购耗时仅3个月。

无论是两次谈判的时间还是资本数量，这两笔交易都足以显示中国资本家对于细胞免疫治疗这一领域的热情并未因为“魏则西”事件而受影响，第一财经了解到，经过半年沉寂，此前国内乱象纷呈的细胞免疫治疗领域已有所淘汰。

“征求意见稿的发布有望结束产业鱼龙混杂的局面，使细胞治疗产业走上正轨。使用早期被淘汰的技术、质控水平低下甚至毫无质控的公司将首先退出市场。”复星医药首席执行官吴以芳表示。

从表面上看，这两笔交易中的海外公司似乎在估值和价格谈判方面占尽了便宜。

以三胞集团并购的Dendreon为例，美国舆论一致认为卖方Valeant赚大了。

根据临床信息，使用Dendreon旗下产品Provenge的患者三年后存活人数相比未使用的患者多出37.8%。但其平均延长患者的寿命仅有4个月，代价却极其昂贵：单个疗程的总价高达9.3万美元。

从销售数据来看，除了第一年卖出4.8亿美元之外，Provenge之后的销售额便难有起色，始终在3亿美元上下徘徊。可以说Dendreon在美国的增长已经机会不大，且成本一直是一个致命的问题，2015年，加拿大企业Valeant能以不到4亿美元买入Dendreon。

“Provenge的销售一直都比较平缓，自2010年上市以来，每年的收入都维持在3亿到4亿美元，其中90%~95%的销售都是在美国完成，目前亚洲还未放开针对此款药物的治疗。”钱玮透露。

业内人士指出，斥资8.19亿美元收购究竟是接盘还是翻盘，最关键还在于三胞如何撬开中国市场。

三胞集团透露，将帮助推广Provenge到中国和亚洲地区。在中国，老年男性是前列腺癌的高发人群，且年龄越大患病几率越高。截至2015年底，中国60岁以上老年人群已超过2.2亿，占总人口的16.1%。

而复星与KitePharma的合作则更有点“一个愿打，一个愿挨”的意味：根据协议条款，复星医药将另向合营企业支付4000万美元用于支付相关专利和技术费用，合营企业将根据研发进展及市场情况向KitePharma支付3500万美元的里程碑付款及就KTE-C19产品支付销售提成。这对于KitePharmae几乎不存在任何财务风险。

无论是三胞集团还是复星医药，中国市场能否打开是这笔“入门费”花得值不值的关键。

此前，复星医药旗下的单克隆抗体研发平台复宏汉霖已经在该单抗领域取得了研发的重要进展，其在研的第一个品种的非霍奇金淋巴瘤适应证和第二个品种的乳腺癌适应证均已进入三期临床阶段。

复星医药方面透露，希望借由此次拟引进的首个淋巴瘤领域的细胞免疫治疗产品KTE-C19与此前已经布局的以CD20为靶点的单抗产品结合，形成覆盖整个B细胞淋巴瘤治疗阶段的完整解决方案的产品。

“在做CD20的推广时，我们已经有了相关的病人和医院的信息，所以此次战略合作的首款细胞免疫治疗产品在做推广时我们会有很多已有的信息和优势，对于复星而言，单抗+免疫治疗的解决方案，是复星未来很重要的战略点。”吴以芳表示。