国产高端非球面人工晶状体上市 白内障手术费用将大幅降低

导读：近日，21世纪经济报道记者从蕾明视康获悉，旗下产品蕾明RS系列非球面人工晶状体，已于日前获得中国国家食品药品监督管理局（CFDA）批准，将很快正式销售。此前，该产品已经于2016年9月先期获得了欧盟CE认证。

近日，21世纪经济报道记者从蕾明视康获悉，旗下产品蕾明RS系列非球面人工晶状体，已于日前获得中国国家食品药品监督管理局（CFDA）批准，将很快正式销售。此前，该产品已经于2016年9月先期获得了欧盟CE认证。

蕾明视康是一家人工晶状体生产商，用于治疗白内障、青光眼、视网膜病变等眼科疾病。蕾明视康还开发了全自有知识产权的高折射率疏水性丙烯酸类生物相容性材料，其疏水性丙烯酸酯人工晶状体产品已获欧盟CE证书。蕾明视康创始人之一廖秀高博士，是人工晶状体材料专家、国家“千人计划“人才。

对于此次国产非球面人工晶体上市，蕾明视康投资人、启明创投主管合伙人梁颖宇认为，这打破了进口产品对高端人工晶状体行业的垄断，目前球面晶体、可调多焦晶体、可增色非球面晶体等新产品，已进入研究和临床试验各个阶段，将来逐步进入市场。

据了解，人工晶状体是人工合成材料制成的一种特殊透镜，是手术治疗白内障的最重要材料，通过手术摘除白内障患者浑浊的晶状体，将人工晶状体植入眼内替代原来的晶状体，可以使白内障患者恢复视力。

白内障是导致失明的主要原因之一，目前中国拥有世界上最大的白内障患者群，约有6000万人，占全球总数的1/3，其中60岁以上老年人白内障患病率超过46%。

手术治疗是治疗老年性白内障的最有效手段。但我国每百万名白内障患者中，接受复明手术的比例不仅与发达国家差距巨大，甚至还落后于一些发展中国家。国家卫生计生委办公厅印发的《“十三五”全国眼健康规划（2016-2020年）》显示，2015年我国百万人口白内障手术率（CSR）超过1500，较“十一五”末期提高了56%；但与发达国家CRS超过9000例/百万人口/年还有很大差距。

随着新技术的引入及更多眼科医师接受专业培训，未来几年，中国白内障患者经手术治愈后复明的人数预计会快速增长。到2020年，中国的年白内障手术量将达到400万例，CSR达到2000以上。

随着白内障患病人数、手术量的逐年快速增加，对手术中必须使用的人工晶状体的需求也会越来越大。目前国内每年进行约230万例白内障手术，其中30%的患者仍在使用国外早已淘汰的硬式人工晶状体，而先进的软式（可折叠）人工晶状体几乎靠进口，目前我国临床使用的折叠人工晶状体进口品牌占了超过90%。

国产与进口人工晶状体品牌市场差距巨大的原因，在复旦大学附属眼耳鼻喉科医院卢奕教授看来，并非是质量问题，如此次蕾明视康推出的非球面人工晶状体的各项指标非常优越。

“首先是患者和医师观念上的挑战，大多数患者和医师容易接受国外产品，对接受国内产品还有过程；其次是国产人工晶状体的生产、销售和宣传方面也面临着诸多挑战，国外产品投入大量的广告进行宣传和医师培训，而国内在该方面的工作比较缺乏。为此，在目前人工晶状体的种类非常多、竞争激烈的情况下，产品的质量、宣传、以及精细化还需要进一步提升。” 卢奕指出中外差距的主要原因。

汕头大学·香港中文大学联合汕头国际眼科中心张铭志教授指出，中国是一个人口大国，虽然国家出台相应政策降低白内障治疗费用，但由于应用进口人工晶状体使得白内障手术的总体费用仍较高，此次我国原研的人工晶状体能够降低白内障手术患者的费用。

对于价格方面，蕾明视康方面向21世纪经济报道记者表示，目前因为各地渠道、医保备案等情况不同，因此很难给出准确数字，但肯定比进口同类、同质产品有明显的价格优势，可降低患者负担和医保压力。